Бреакинг Невс

Писмо генералном директору MHRA: Ево пропуста MHRA у управљању безбедношћу

Молимо вас да поделите нашу причу!


Раније овог месеца, Агенција за регулацију лекова и здравствених производа у Великој Британији („MHRA“) одобрила је употребу вакцине Костаиве (Запомеран). Ово је прва самоамплификујућа РНК („saRNA“) вакцина одобрена у Великој Британији.

Исте недеље, нови Комбинована вакцина против варичела и ММР, MMRV, је додата у рутински распоред вакцинације деце, замењујући стандардну MMR вакцину.

Ово је навело Ника Ханта да пише новом извршном директору MHRA-е, Лоренс Талон, ступа на дужност новог генералног директора MHRA „како би се уверио да је [он] упознат са доказаним пропустима у управљању безбедношћу вакцина против Ковида и лекова уопште од стране MHRA“.

Релатед: Одобравање саморазмножавајућих вакцина у Великој Британији је катастрофална „грешка“

Немојмо изгубити контакт... Ваша влада и велике технолошке компаније активно покушавају да цензуришу информације које је објавио The Екпосе да задовоље сопствене потребе. Претплатите се на наше имејлове сада како бисте били сигурни да ћете добијати најновије нецензурисане вести у вашем пријемном сандучету…

Останите ажурирани!

Останите у току са вестима путем имејла

Утовар


Самоамплификујуће мРНК вакцине ускоро

By Тим за заступање и истраживање здравствене етике („ХАРТ“), 12. јануар 2026.

Дана 2. јануара, MHRA је одобрила прву самоамплификујућу мРНК вакцину. Ако сте мислили да су мРНК „вакцине“ Фајзера и Модерне лоше, ова верзија нове технологије иде корак даље... више информација у наставку.

Исте недеље, нова вакцина против варичела је додата у ММР вакцину, као ММРВ, и препоручена је као део рутинског распореда вакцинације деце.

Ова два нова производа, објављена у брзом низу и уз уобичајени недостатак одговарајућих података о безбедности, навела су Ника Ханта, портпарола групе Персеј, да пише новом извршном директору MHRA. Никово писмо је објављено у целости у наставку.

За пажњу г. Талона, генералног директора MHRA, копија др Хјузу, комесару за безбедност пацијената

Поштовани господине Талон,

Писао сам вашем претходнику и вашем главном службенику за безбедност неколико пута током 2021/2022. (без икаквих одговора) о забринутости у вези са одобрењем вакцина против Ковида од стране MHRA и њиховом регулацијом... безбедност лекова уопште. Након тога, Персеј група, коју су чинили лекари и стручњаци за управљање безбедношћу, поднела је два Вриттен Изјаве на Модул 4 за истрагу о Ковиду (у складу са захтевом по Правилу 9). Као главни учесник, MHRA ће видети те доказе које сумирам у облику тачака у наставку.

Последњих недеља, MHRA је одобрила вакцину против овчијих богиња и још једну нову вакцину против Ковида. То ме је подстакло да вам пишем, као новом генералном директору, како бих се уверио да сте упознати са доказаним недостацима у MHRA-ином управљању безбедношћу вакцина и лекова против Ковида уопште. 

Забринутост због одобрења MHRA за вакцине против Ковида:

  • Клиничка испитивања су била далеко краћа него обично, са мало или без икаквог тестирања фармакологије, фармакокинетике, биодистрибуције, канцерогености или фармакодинамике; што је озбиљно ограничавало податке о безбедности.
  • MHRA је без испитивања прихватила процене произвођача познатих проблематичних састојака као што су ALC-0159, ALC-0315, PEG.
  • MHRA није испитала тврдње произвођача о наводно неповезаним смртним случајевима или нежељеним догађајима у испитивањима, где је смртност била већа у групама које су примале вакцину.
  • MHRA није имала доказе из испитивања о безбедности или ефикасности производа (Pfizer, Moderna, AZ) који су заправо одобрени и пласирани на тржиште (Процес 1 у односу на Процес 2).
  • Серијско тестирање MHRA није мерило интегритет РНК или контаминацију ДНК или варијабилност од серије до серије у односу на извештаје о жутом картону.
  • Непоштовање добре производне праксе (MHRA је дозволила „завршну обраду“ у нелиценцираним центрима за вакцинацију).
  • Није узето у обзир број потребних за вакцинацију по старости, игноришући низак/занемарљив ризик код млађих група и недостатак података о преношењу.
  • Нема процене сигнала на нивоу популације као што су прекомерни број смртних случајева или позиви хитне помоћи.
  • Необавештавање других регулатора (нпр. Управе за цивилно ваздухопловство) када су извештаји о PASS вакцини против Ковида истакли повећану учесталост озбиљних срчаних обољења међу вакцинисанима против Ковида и самим тим повећани ризик од изненадног онеспособљавања оператера.

Забринутост у вези са регулацијом лекова од стране MHRA уопште:

• Недостатак документованог система управљања безбедношћу (или било ког његовог саставног дела) – стандард у другим секторима критичним за безбедност.

• MHRA мери безбедност релативно, док СВИ остали сектори критични за безбедност то чине у апсолутном смислу у односу на унапред одређене граничне нивое толеранције ризика:

  • Овлашћење се заснива на „користи надмашује ризик“ (релативна процена) када сви остали сектори критични за безбедност одобравају производе на основу апсолутне процене безбедносног ризика.
  • Фармаковигиланција се заснива на анализи несразмерности безбедносних сигнала: штетности у односу на друге сличне лекове. Ово пропушта апсолутне ризике и неоткривене проблеме сврстава у почетне вредности.

• Не постоји процес за истрагу/праћење пријава жутих картона, чак ни само оних озбиљних/смртоносних; и пасивно прихватање недостајућих података као што су старост, серија, временска повезаност; и нема евидентирања вероватноће узрочности.

• Пасивно чекање извештаја мртвозорника у складу са Правилником 28, истрага, обдукција или података VDPS-а.

• Ослањање на ревизије квалитета (усмерене на процес) фармаковигиланције уместо независних ревизија безбедности (усмерених на ризик) (као и у СВИМ другим секторима критичним за безбедност).

• Организационо преклапање: MHRA покушава да буде и а) менаџер безбедности за NHS који купује и издаје лекове и б) регулатор. Други сектори раздвајају ове улоге.

• Не постоје процеси за делегирање одговорности за овлашћење или ескалацију безбедносних одлука.

Такође ћете желети да знате о нетачностима у усменим доказима на истрази о Ковиду у јануару 2025. године од стране и о MHRA:

  • Нетачне тврдње Даме Џун Рејн о сличности производних процеса пре и после добијања одобрења (Процес 1 наспрам Процеса 2).
  • Она је погрешно уверила Истрагу да MHRA није имала доступ на подацима из пост-ауторизационих испитивања када је у то време ускратила објављивање Фајзеровог PASS међуизвештаја 5.
  • Професор сер Мунир Пирмохамед, председник Комисије за здравствено стање (CHM), погрешно је уверио Истрагу да MHRA прати све смртоносне извештаје о жутим картонима и извештаје мртвозорника по Правилнику 28.

Копирам ово комесару за безбедност пацијената у Великој Британији. Радујем се вашем одговору.

Господин Н. Хант, https://perseus.org.uk

О Нику Ханту

Ник Хант је пензионисани високи државни службеник који је радио у области регулације безбедности оружја у Министарству одбране Уједињеног Краљевства. Он је... коаутор of извештај групе Персеј, мултидисциплинарна критика Агенције за регулацију лекова и здравствених производа у Великој Британији („MHRA“), објављена у априлу 2023. Извештај истиче озбиљне пропусте у поступању MHRA са подацима о безбедности и ефикасности током пандемије ковида.

Садржавана слика: Лоренс Талон (лево). Слика са десне стране преузета је са 'Велика Британија одобрава експерименталну ињекцију самоамплификујуће мРНК (репликона) – Костаиве од стране Арктурус Терапеутикс„, Контактне тачке, 4. јануар 2026.

Разоткривање вести: MHRA се суочава са врућином! Генерални директор добија писмо које открива безбедносне пропусте код ињекција репликон мРНК? Јасне и тешке штете погађају 93%?! Ово би могло да експлодира!

Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.

Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.

Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.

Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.

Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.

Останите ажурирани!

Останите у току са вестима путем имејла

Утовар


Молимо вас да поделите нашу причу!
аутор аватар
Рода Вилсон
Док је раније то био хоби који је кулминирао писањем чланака за Википедију (док ствари нису доживеле драстичан и неоспоран обрт 2020. године) и неколико књига за приватну употребу, од марта 2020. године постао сам истраживач и писац са пуним радним временом као реакција на глобално преузимање које је дошло до изражаја појавом ковида-19. Већи део свог живота покушавао сам да подигнем свест о томе да мала група људи планира да преузме свет за своју корист. Није било шансе да седим скрштених руку и једноставно их пустим да то ураде када направе свој последњи потез.
5 1 гласати
Чланак Оцена
Пријавите се
Обавести о
гост
3 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
Пљачкати
Пљачкати
КСНУМКС пре месец дана

Ово је само још један доказ зашто је грчка реч „pharmakeia“, од које је изведена енглеска реч „pharmacy“, преведена као „враџбина“ у књизи Откривења:

Чисто од крви свих људи | Збир речи твоје

Пречасни Скот
Пречасни Скот
КСНУМКС пре месец дана

Одлично. Волео бих да видим његово лице када то отвори... Желим да им се сви суди за масовно убиство.

Нема више марксиста
Нема више марксиста
КСНУМКС пре месец дана

Да сам један од ових људи који промовишу овај програм еугенике, њушкао бих ветар и покушавао да се повучем и дистанцирам ако је могуће. Када се њихова смртоносна игра коначно заврши, првенствено захваљујући председнику Трампу и неколицини поштених политичара попут Ендруа Бриџена, њихови грађани ће доћи по починиоце са крвљу у очима, као што с правом заслужују. Искрено се надам да ће на крају, чак и ако их, као и у прошлости, нећемо све ухватити, или можда чак ни најгоре од њих, остале прогањати до краја живота питајући се да ли их неко чека иза следећег угла.