Два водећа центра за трансплантацију у Великој Британији наставила су са уградњом срчаног апарата који... znao био је смртоноснији од свог конкурентског производа. Медтроников HeartWare HVAD је била пумпа хируршки имплантирана за срчану инсуфицијенцију у завршној фази – и добро је документовано да је његова стопа смртности била знатно већа него код других опција. Али испоставило се да су врхунски кардиолози у обе болнице плаћени консултанти за Медтроник, болнице су биле свесне њихове умешаности, а НХС је већ изразио забринутост. Да ли су водећи лекари намерно имплантирали смртоносне уређаје?
Запањујућа стопа смртности од ХВАД-а
Пацијентима са ослабљеним срцем може се понудити уређај за помоћ левој комори (LVAD) ако се сматра да нису погодни за трансплантацију или ако чекају на њу. За многе људе, LVAD који помаже у пумпању крви по телу је једина шанса за преживљавање ван трансплантације.
LVAD-ови су деценијама спасавали животе, а два главна конкурента били су Medtronic, који је произвео HVAD уређај, и Abbott, који је направио Heartmate III. 2018. године, NHS Blood and Transplant (NHSBT) је спровео ревизију како би упоредио перформансе пумпи, а шокантни резултати су објављени 2019. године:
- Медтроник: 54 од 119 пацијената (45%) је умрло у року од две године
- Абот: 15 од 97 пацијената (15%) је умрло у истом периоду
- Број можданих удара и случајева људи којима је била потребна нова пумпа такође је био значајно већи код Медтроника.
Они знају - и наставио је да имплантира
Болнице Фриман у Њукаслу и Харефилд у Лондону наставиле су да користе пумпу годинама, одлучивши да преиспитају податке уместо да дају приоритет безбедности пацијената. Друге болнице, попут Краљевске болнице Папворт у Кембриџу, донеле су одлуку чак и пре него што је анализа Националне здравствене службе (NHS) објављена – саме су приметиле образац и престале да користе Медтроник уређај у фебруару 2018. године, сматрајући да је Хартмејт III супериорнији.
Међутим, болнице у Њукаслу и Лондону наставиле су да користе искључиво Медтроник уређај до 2021. године када га је произвођач повукао из продаје „у интересу безбедности пацијената“. У три године између ревизије из 2018. и повлачења 2021. године, 50% пацијената са Медтроник уређајем је умрло, у поређењу са 19% прималаца Абот уређаја.
Да ли су им плаћени да га имплантирају?
Донедавно, шеф Фримановог кардиоторакалног одељења био је проф. Стефан Шулер, кога су бивше колеге називале и „краљем замка“. Јавни записи су касније открили да је имао деценијску сарадњу са произвођачем Медтроник. Пацијенти нису били обавештени о његовој финансијској вези са компанијом, упркос томе што је откривање захтевало Генерално медицинско веће (GMC) – регулаторно тело лекара.
Болница Фриман је јавно изјавила да је „свесна“ података Националне здравствене службе (NHS) објављених 2019. године, али је сматрала да им недостаје научна поузданост.
У болници Харефилд, Андре Симон је био директор за трансплантацију срца и плућа и вентрикуларне помоћне уређаје. Имао је слично дугогодишњи однос са Медтроником, који датира још од 2014. године. Болница је саопштила да је „свесна“ његовог рада за Медтроник и да је то наведено у више докумената. Такође су потврдили да је он био један од бројних виших људи „укључених“ у одлучивање о томе који се уређаји користе и да је постојала „колективна подршка“ за континуирану употребу Медтроник уређаја до 2021. године.
Др Џон Данинг, који је заменио Андреа Симона у Харефилду, рекао је да су наставили да користе Медтроников уређај јер је „то била преференција“ његовог претходника.
Није било само Уједињено Краљевство
Истраге у САД показују да су се регулатори такође ослањали на добровољну санацију, баш као и у Великој Британији, пре него што је продаја обустављена у јуну 2021. Имали су приступ истим подацима – већој смртности и неуролошким догађајима, као и пумпама које нису успеле да се поново покрену. До тренутка када је уређај званично повучен, примило га је више од 19,000 људи.
У јуну 2021. године, ФДА је коначно открила да ће Медтроник престати са дистрибуцијом и продајом ХВАД-а због веза са повећаном смртношћу, нежељеним неуролошким догађајима, срчаним компликацијама и познатим дефектом који је довео до престанка рада уређаја, а не његовог поновног покретања. Конгрес је касније покренуо истрагу о начину на који је ФДА поступала са уређајем.
„То је било потпуно спречиво“
Роби Бернс, представник пацијената у NHSBT-у, пронашао је многе документе који се односе на континуирано коришћење Медтроник уређаја у болницама. „Да сам био у позицији да примим Медтроник уређај и погледам податке, помислио бих: 'Зашто сте, за бога милог, ово урадили?'“
„То је било потпуно спречиво“, рекао је Бернс.
У одвојеним јавним изјавама, болнице Фриман и Харефилд су рекле да су донеле „сложене клиничке одлуке“ пре него што су наставиле да користе Медтроник уређај и поновиле да у то време „није било јасних основа“ за веровање да је Аботов уређај значајно супериорнији од Медтрониковог.
Медтроник каже да су у јуну 2021. године обавестили лекаре о својој одлуци да престану са дистрибуцијом уређаја, наводећи да је безбедност пацијената њихов главни приоритет. Компанија каже да наставља да пружа подршку 1,200 живих пацијената којима је тренутно имплантиран тај уређај.
Финал Тхоугхт
Прича о HVAD-у је више од неисправног уређаја, такође истиче ризике здравственог система који даје приоритет профиту у односу на добробит пацијената. Регулатори су одложили своју одлуку, уместо тога чекајући да произвођач донесе одлуку упркос осуђујућим статистикама. Породице су претрпеле губитке који су се могли избећи. Зашто је ово дозвољено?
Придружите разговор
Да ли сте знали за недостатке? Како доносиоци одлука могу бити одговорни за непотребне смрти услед потенцијално профитно мотивисаних избора? Поделите своје мисли у наставку.
Експозу је хитно потребна ваша помоћ…
Можете ли, молим вас, помоћи да се одржи рад искреног, поузданог, моћног и истинитог новинарства часописа The Expose?
Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.
Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.
Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.
Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.
Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.
Категорије: Да ли сте знали?
Зар пацијентима није дат избор?
Да ли су пацијенти добили информисани пристанак? Тј. да ли им је речено да постоји безбеднија алтернатива и да људи који доносе одлуке имају непријављени финансијски интерес да се угради мање безбедна? На први поглед, без познавања друге стране приче, ово изгледа као да су можда почињена серијска убиства која заслужују најстрожу казну.
Ако то до сада није схваћено и прихваћено, онда се заиста налазимо у мрачним временима са глобалном медицинском професијом. Постоје добри и одговорни лекари и медицинске сестре који раде у систему, али углавном је већина монетизовала древну и племениту професију. Праћење наратива из 19. века је њихов највећи неуспех, а овај конкретан извештај спада у ту категорију.
Они који намерно, за новац, толеришу лекове и вакцине које сакате, исцрпљују и убијају људе, криви су за злочине против човечности и требало би да буду позвани да одговарају за ту оптужбу.