Због недостатка транспарентности од стране произвођача попут GSK-а и Merck-а, постоји забринутост око безбедности HPV вакцина.
У недавно објављеном чланку, ХАРТ група прегледа доказе и истиче познате ризике, признате и непризнате неизвесности у вези са безбедношћу вакцине и непознате ризике вакцине на основу доступних података.
Немојмо изгубити контакт... Ваша влада и велике технолошке компаније активно покушавају да цензуришу информације које је објавио The Екпосе да задовоље сопствене потребе. Претплатите се на наше имејлове сада како бисте били сигурни да ћете добијати најновије нецензурисане вести у вашем пријемном сандучету…
Тим за заступање и истраживање здравствене етике („ХАРТ група“) објављује серију чланака о „стратегији ХПВ вакцине“. Следи 2. део, „Безбедност ХПВ вакцине“. Можете прочитати 1. део, „Ефикасност ХПВ вакцине', OVDE и Део 3,ХПВ вакцине и етика', OVDE.
Безбедност ХПВ вакцине
By ХАРТ група
Као и код свих лекова, најбољи докази о безбедности биће из правилно контролисаних рандомизованих клиничких испитивања са довољним временом праћења. За вакцине код иначе здраве популације, таква испитивања морају бити велика и дуга и не би се уклапала у фармацеутски пословни модел. Регулатори стога постају одговорни за праћење безбедности, али не успостављају системе који би осигурали праведну контролну групу која би омогућила правилно мерење. Последице су да се јављају безбедносни проблеми различитих врста.
Недостатак транспарентности
ГСК је произвођач друге главне ХПВ вакцине, Церварикс. ГСК је у прошлости ухваћен у нетранспарентности у вези са својим подацима о безбедности. На пример, индијски истраживачи су приметили да су „изненадне неочекиване смрти“ код мале деце пријављене у периодичним извештајима о безбедности („ПСУР“) ГСК-а за њихове Вакцина Инфанрикс Хекса али су се бројке мењале између узастопних извештаја, што је довело до нестанка сигнала о безбедности. Истраживачи су закључили: „Потребно је поново проценити ослањање на дужну пажњу од стране ЕМА [Европске агенције за лекове].“
У једном доказу преглед код ХПВ вакцина, примећено је да је већина испитивања дала алуминијумски адјуванс контролној групи, а не плацебо са физиолошким раствором. етика давања алуминијумског адјуванса контролној групи, са потенцијалом за штету, али без потенцијала за корист, доведено је у питање, сасвим одвојено од потенцијала за прикривање нежељених догађаја.
Цоцхране преглед Утврђено је да су се смртни случајеви чешће јављали међу примаоцима ХПВ вакцине него у упоредним групама. Код жена старијих од 25 година, стопа смртности је била статистички већа у вакцинисаној кохорти (однос ризика 2.36, 95% CI 1.10–5.03), иако нису дати апсолутни бројеви за ову подгрупу. Укупно, у свим испитивањима заједно, забележен је 51 смртни случај у групама са ХПВ вакцином и 39 у контролним групама. Аутори Кокрејновог студије су ову неравнотежу протумачили као вероватно случајну, не примећујући доследан образац у узроцима смрти или времену у односу на вакцинацију. Међутим, пошто је преглед обухватио само рандомизована испитивања, признали су да не могу у потпуности искључити могућност да је вакцинација допринела вишку. Преглед се такође погрешно позива на плацебо контроле, док у ствари ниједан од радова које су укључили није користио инертни плацебо, са различитим адјувансима или другим вакцинама датим контролној групи.
kritičari У прегледу је наведено да је Кокрејнов тим изоставио многа подобна испитивања, укључујући испитивање нове вакцине Гардасил-9, које је у то време било једино објављено плацебо контролисано испитивање. Такође су напоменули да се смртни случајеви понекад могу кодирати под неповезаним категоријама – као што су утапање или повреда главе – што би могло да уследи након синкопалне епизоде, препознатог догађаја повезаног са вакцином. Испитивања са праћењем до 4 године тражила су само озбиљне нежељене догађаје у првих 14 дана, а праћење се фокусирало на ефикасност, а не на безбедност.
Посебно је било критика на рачун Мерка, који је очигледно користио нови и снажнији адјуванс – аморфни алуминијум хидроксифосфат сулфат („AAHS“) – у вакцини Гардасил, али су одбили да дају детаље, тврдећи да је реч о комерцијалној осетљивости. Штавише, ово је коришћено као „плацебо„у једном од њихових испитивања. Друге алуминијумске адјувансе проучавали су независни научници.
Користан оквир за дискусију о овим безбедносним питањима је типологија Доналда Рамсфелда „познати познати/непознати“, додајући четврту категорију познатих, али непризнатих.
Познато Познато
Испитивања вакцина су добро организована да би се открили прихватљиви познати ризици од вакцина, нпр. локалне реакције (бол, оток, црвенило на месту ињекције), благи системски симптоми (грозница, главобоља, умор). Ризик од анафилаксије је такође прихваћен као „познато познато“.
Велике популационе кохортне студије (Скандинавија, САД, Велика Британија, Аустралија, Јапан) доследно су тврдиле да нема повећања аутоимуних болести, неуролошких синдрома или проблема са плодношћу и трудноћом на нивоу популације.
Светска здравствена организација („СЗО“), Центри за контролу и превенцију болести („ЦДЦ“), ЕМА и Агенција за регулацију лекова и здравствених производа („МХРА“) закључују да су ХПВ вакцине „изузетно безбедне“, са стопама нежељених догађаја сличним другим адолесцентним вакцинама.
Познате непознанице
Постоје области признате неизвесности. Тренутно праћење обухвата највише 15-17 година, тако да се штетни ефекти касног почетка још увек не могу у потпуности искључити. Постоји мало или нимало података о било којој одређеној подгрупи са постојећим стањима да би се утврдио њихов ризик. Коначно, вакцина није лиценцирана за употребу у трудноћи јер подаци још увек „немају довољно да би били коначни“.
Непознато познато
Поред горе наведеног, постоје неки подаци који нису званично признати приликом тражења сагласности, што сугерише да може постојати ниво штете који превазилази познате непознанице.
Узнемирујуће, упутство за употребу напомиње да производ „може изазвати нападе и/или оштећење мозга“ као нежељени догађај. Акутни дисеминовани енцефаломијелитис, Гилен-Бареов синдром и имунолошка тромбоцитопенична пурпура наведени су као нежељени догађаји у Британски национални формулар. Примарни отказ јајника такође је пријављено са 46-струки однос пријављивањаОво је било посебно проблематично јер је већина испитивања обухватала само 2-4 недеље праћења. Чак би и откривање изостанка менструације трајало дуже од тога, а камоли дијагностиковање отказивања јајника, чије препознавање може потрајати неколико година. Ово је посебно тачно када се вакцина даје девојчицама у препубертету.
Јапан видео неколико правни предмети покренута 2013. године због обустављања клиничких испитивања вакцине због нивоа штетности. Штете и смртни случајеви од вакцине пријављени су у системима за извештавање о безбедности лекова у многим Земље. Поред тога, адјуванси који садрже алуминијум и емулгатори у ХПВ вакцинације (И многе друге вакцине) који су приказани у упутству за пацијента и листи упозорења произвођача 26 нежељених догађаја.
Смрти
Забрињавајуће је то што су смртни случајеви стварна брига. Светски познати стручњаци за медицину засновану на доказима у цоцхране спровели су преглед доказа из испитивања и показали да је код жена старијих од 25 година број смртних случајева од свих узрока у вакцинисаној групи био више него двоструко већи него у плацебо групама. За све узрасте постојала је сугестија о укупном повећању, али то није било статистички значајно. Као и код смртних случајева од вакцине од ковида, пријављени смртни случајеви нису били изненадни срчани смртни случајеви који су једноставно погрешно приписани, јер је често постојао јасан синдром симптома у међувремену између вакцинације и смрти. Штавише, узорци обдукције показали су упалу у крвним судовима повезану са присуством материја изведених из вакцине. протеини.
Праћење безбедности након увођења вакцине није добар начин мерења ризика од смртног исхода. Да бисмо илустровали колико је ово неосетљива мера, можемо моделирати како би изгледала. На пример, користећи податке из САД из периода пре и после увођења вакцине, наранџасте тачке на графикону испод приказују стварне смртне случајеве од 2007. до 2011. у односу на претходне стопе ХПВ-а од 2002. до 2006. године; вакцине нису биле препоручене дечацима у САД до 2011. године, а њихови смртни случајеви од 2007. до 2011. године, иако нижи, одговарају профилу по старости смртних случајева од 2002. до 2006. године. Зелене тачке приказују исте податке, али уклањајући једну хипотетичку смрт девојчице од 11 година и једну девојчицу од 12 година сваког месеца (узраст у којем се ХПВ вакцина даје у САД код девојчица); разлика у укупном броју смртних случајева за целу кохорту (тј. у поређењу са наранџастим тачкама) је занемарљива. Чак и повећање смртних случајева од 5% једнако је само једној додатној смрти месечно. Било би потребно неколико смртних случајева сваког месеца у овој старосној групи од 11-12 година да би промена била приметна.
Суштина је да су клиничка испитивања једина фер мера, и када покажу сигнал, то не треба занемарити.
Питања о аутоимуним болестима и POTS-у
Други су опширно писали о Хармс вакцине против ХПВ-а. Неки извештаји о случајевима указују аутоимуне активација је временски повезана са вакцинацијаИако узрочност није поткрепљена великим студијама, она остаје предмет дебате међу неким клиничарима и пацијентима. Кластери синдрома постуралне ортостатске тахикардије („POTS“) такође су покренули забринутост, иако велике студије регистра нису пронашле на нивоу популације знак.
Контаминација ДНК вакцина
Извештај у Италији, у ономе што је означено као „Ваццинегате„, пронашли су разне загађиваче, укључујући ДНК неидентификованог порекла, у неколико различитих вакцина које се користе широм света, укључујући Гардасил 9. У америчкој студији 16 узорака Гардасила из целог света,“ Контаминација ДНК је показано код свих 16, иако ФДА ово одбацује као клинички незначајно. Мерк је рекао да нису били у могућности да реплицирају ове налазе. Исти проблеми са повећањем прихватљива граница ДНК током времена (повећано 1998. са 100 пг на 10 нг по доза, тј. 100 пута више) и немогућност коришћења најосетљивијих метода тестирања за откривање ДНК, примењују се овде колико и на ковид вакцине.
Ункновн Ункновнс
Коначно, као и увек, не знамо оно што не знамо. Када су инхибитори протонске пумпе, нпр. омепразол и лансопразол, широко коришћени за лечење пептичког улкуса и смањење ризика од рака једњака, дошло је до неочекиваног повећања рака желуца. Слично томе, не разумемо никакве неочекиване користи од ХПВ-а, нпр. за имуни одговор и друге ризике. С обзиром на то шта се догодило са инхибиторима протонске пумпе, било би наивно одмах одбацити могућност неочекиваних штетних последица.
Као и увек са било којим леком, податке о популацији треба претворити у број потребан за лечење и број потребан за штету. Тешко је спровести такве процене без опсежних података. Број потребан за лечење остаје непознат с обзиром на то да ће, ако функционише како се нада, главна корист бити у спасавању живота старијих жена. Број потребан за штету остаје непознат због испитивања која нису имала инертне плацебо контроле и нису имала опсежно праћење. Резултат је да је доношење одлука веома тешко. Јавност заслужује далеко бољи експериментални рад како би се одговорило на ова фундаментална питања.
Професорка Дајана Харпер, која је била водећа истраживачица у развоју ХПВ вакцина у САД, отворено је изјавила у својој КСНУМКС преглед да лекари морају да се питају: „Да ли постоје добри докази да ће ова нова вакцина вероватно продужити или побољшати живот мог пацијента у поређењу са доступним алтернативама?“
О аутору
СРЦЕ је група висококвалификованих лекара, научника, економиста, психолога и других академских стручњака из Велике Британије. Ова група се окупила око заједничких забринутости у вези са препорукама за политику и смернице у вези са пандемијом ковида.
Група је и даље забринута због недостатка отворене научне дебате у корпоративним медијима и забрињавајућег тренда цензуре и узнемиравања оних који доводе у питање наратив. „Наука без питања је догма“, каже ХАРТ.
Експозу је хитно потребна ваша помоћ…
Можете ли, молим вас, помоћи да се одржи рад искреног, поузданог, моћног и истинитог новинарства часописа The Expose?
Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.
Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.
Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.
Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.
Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.
Категорије: Бреакинг Невс, Свет Вести
Произвођачи вакцина морају бити одговорни за смртне случајеве и повреде које њихови производи узрокују. Тренутно, произвођачи вакцина имају потпуни имунитет и могу да раде шта год желе. Пре 1986. године, произвођачи вакцина могли су бити тужени и одговорни за штету коју су њихови производи проузроковали. Од 1986. године, сведоци смо експлозије свих врста вакцина за све под сунцем. Људски имуни систем нема шансе да се развије ако је стално нападан свим овим алуминијумом и другим високотоксичним хемикалијама, ДНК и другим штетним супстанцама.
Морају постојати закони и ове вакцине треба зауставити, да, све, док закони не заштите људе, а не произвођаче вакцина.
Ако се не варам, у САД је тренутно у току суђење за Гардисил, а Питер Гецше предводи оптужбу (да ова „вакцина“ узрокује велику штету). Да ли сте упознати са његовим књигама и његовом личном историјом (тј. да је био један од оснивача Кокрејнове колекције и да су га касније избацили због његове искрености и доброг научног рада)?