Мерк је наместио испитивања Гардасила како би прикрио штету, према недавно отпечаћеном извештају данског лекара Петера Ц. Гецеа поднетом америчком суду.
Пишући о Гетеовој стручној рецензији, Маријан Дамаси каже: „[Његова] форензичка анализа... открива језиву нарацију о намештању клиничких испитивања, регулаторном неуспеху и глобалној обмани.“
У свом извештају, Гецхе је навео да је Мерк искривио податке клиничких испитивања, чинећи резултате научно бесмисленим, и манипулисао евидентирањем и пријављивањем нежељених догађаја како би се минимизирао појава штете.
Он је сугерисао да Меркови поступци представљају дубоко кршење медицинске етике, јер су милиони адолесцената и њихових породица потенцијално доведени у заблуду да пристану на вакцину са прикривеним безбедносним ризицима.
Немојмо изгубити контакт... Ваша влада и велике технолошке компаније активно покушавају да цензуришу информације које је објавио The Екпосе да задовоље сопствене потребе. Претплатите се на наше имејлове сада како бисте били сигурни да ћете добијати најновије нецензурисане вести у вашем пријемном сандучету…
Судски документи откривају да је Мерк наместио суђења за Гардасил како би прикрио штету
By Марианне Демаси, КСНУМКС мај КСНУМКС
У ономе што би могла постати једна од најексплозивнијих фармацеутских тужби у историји САД, Роби против Мерк и Ко, усмерена на Гардасил ХПВ вакцину, требало би да се настави у Лос Анђелесу у септембру 2025. године.
У сржи случаја су тврдње да је Мерк погрешно представио безбедносни профил Гардасила – тврдње које сада поткрепљују снажни докази.
Новоотпечатан извештај вештака од данског лекара и светски познатог методолога истраживања Петера Ц. Гецеа, поднето као део претпретресне пријаве, поткрепљује тврдње против Мерка.
Његова форензичка анализа од 350 страница – сада део званичног судског записника – открива језиву нарацију о намештању клиничких испитивања, регулаторним неуспесима и глобалној обмани.
Према Гецшеу, Мерк је толико темељно искривио податке својих клиничких испитивања да су резултати научно бесмислени.
Гетеова процена је оштра и недвосмислена.
„Клиничка испитивања која спонзорише Мерк не могу се користити за правилну процену штетности вакцина“, пише он, додајући да је компанија „пропустила прилику да легитимно проучи безбедност Гардасила“.
Након што је прегледао 112,000 страница регулаторних докумената, Геце је закључио да је Мерк манипулисао својим подацима до те мере да би било „тешко, ако не и немогуће“ за било ког независног научника – или чак владиних регулатора – да прецизно процени штетност вакцине.
Сада се поставља фундаментално питање: Да ли су милиони адолесцената преварени да пристану на вакцину чији су прави безбедносни ризици намерно прикривени?
Суђења осмишљена да заваре
Од самог почетка, Гецхе тврди да је Мерк осмислио своја клиничка испитивања не да би открио штетне ефекте, већ да би их прикрио.
Уместо коришћења инертног плацеба – као што је физиолошки раствор, златни стандард у клиничким истраживањима – Мерк је користио адјуванс на бази алуминијума као контролу у свим осим два мала испитивања.
Алуминијумски адјуванси су познати неуротоксини који покрећу имуни одговор и могу сами по себи изазвати локалне и системске нежељене ефекте.
„Неодбрањиво је што је Мерк избегао да упореди своју вакцину са плацебом“, пише Гецхе.
Ова тактика је имала јасну сврху: да минимизира појаву нежељених ефеката осигуравајући да ће „контролна“ група искусити нежељене ефекте сличне вакцинисаној групи, чинећи вакцину безбеднијом у поређењу.
Чак је и Светска здравствена организација („СЗО“) упозорио да коришћење активног упоредног средства попут адјуванса уместо правог плацеба „отежава процену штетности вакцине“.
Само под притиском регулатора, Мерк је спровео два мала испитивања користећи плацебо са физиолошким раствором. И та два испитивања – означена црвеним оквиром испод – показала су значајно већу учесталост штете у поређењу са испитивањима која су користила алуминијумски адјуванс или упоредну вакцину као „плацебо“.
Укратко, Гетеова процена је била да су ова суђења била осмишљена да обману.
Прикривање штете резањем података
Поред дизајна испитивања, Гецхе детаљно описује како је Мерк систематски манипулисао евидентирањем и пријављивањем нежељених догађаја.
Учесници су праћени због штетних последица само 14 дана након сваке дозе вакцине – релативно кратак временски период. Аутоимуне реакције и друге штетне последице повезане са вакцином могу се појавити тек након неколико недеља или месеци, а понекад и годинама да се дијагностикују, као у случају стања попут синдрома постуралне ортостатске тахикардије („ПОТС“).
Ако се нежељени догађај догодио ван овог 14-дневног прозора, није рачунат као ефекат повезан са вакцином, већ је рекласификован као „нова медицинска историја“, чиме је прикривена свака веза са вакцином.
„Називајући нежељене догађаје 'новом медицинском историјом', Мерк није само прикрио важне нежељене догађаје већ и њихову тежину“, објашњава Гецхе.
Реакције које су се јавиле ван кратког периода посматрања су искључене, осим ако нису класификоване као озбиљне – као што су опасне по живот или оне које су резултирале инвалидитетом, хоспитализацијом или трајним оштећењем – али чак су и неке од ових реакција Мерк изоставио из својих извештаја.
Као резултат тога, хиљаде нежељених догађаја који су могли открити обрасце штете систематски су искључени из коначне анализе.
Није се радило о томе да једноставно скрену поглед са игре – то је била прорачуната стратегија компаније Мерк.
Нестајући Хармс
Један од најупечатљивијих делова Гетесовог извештаја тиче се начина на који је Мерк поступао са резултатима студије П001, једног од највећих клиничких испитивања Гардасила.
У овом испитивању, преко 14,000 учесника је учествовало како би упоредили оригиналну вакцину Гардасил са њеном новијом верзијом, Гардасил 9, која садржи двоструко већу количину адјуванса и пет више антигена болести од Гардасила.
Подаци из испитивања показали су да је 3.3% учесника који су примили Гардасил 9 доживело озбиљан нежељени догађај у поређењу са 2.6% оних који су примили оригинални Гардасил. Мерк је одбацио разлику као „ниску и упоредиву“.
Али Гетеова анализа је показала да је ово повећање статистички значајно. Израчунао је да ће на сваких 141 особа вакцинисаних Гардасилом 9, једна патити од озбиљног нежељеног догађаја – стопу коју је описао као „алармантну“.
Сналажење са подацима за ову студију није био мали подвиг. Геце описује документацију са суђења – која се протеже на преко 8,734 странице – као густу, неорганизовану и намерно структурирану како би се прикрили кључни налази. „Важни резултати би лако могли проћи незапажено“, упозорава он.
По његовом мишљењу, Мерк није само пропустио да истражи штетне ефекте вакцина – већ је активно градио баријере како би их сакрио од јавног надзора.
Црвене заставице након стављања на тржиште игнорисане
Након пуштања Гардасила на глобално тржиште, почели су да се појављују извештаји о озбиљним нежељеним ефектима – посебно случајеви који укључују неуролошке синдроме као што су POTS и синдром комплексног регионалног бола („CRPS“).
Уместо да спроводе независне прегледе, регулаторне агенције попут Европске агенције за лекове („ЕМА“) ослањале су се на интерне анализе компаније Мерк како би процениле да ли ова стања могу бити повезана са вакцином.
Међутим, Гецхе истиче да су претраге Меркове базе података биле уско дефинисане и лоше конструисане – што је ефикасно осигурало да многи релевантни случајеви неће ни бити обухваћени претрагом кључних термина.
„У званичном извештају ЕМА није поменуто да су стратегије претраживања које су произвођачи користили за претраживање својих база података биле неадекватне и да су морале превидети многе случајеве“, пише Гецхе.
Уместо да оспоре ове мањкаве анализе, регулатори су их прихватили здраво за готово. Гецхе то назива оним што јесте – регулаторни неуспех.
„Запањујуће је да су регулатори лекова прихватили Меркове контрадикторне, пристрасне и обмањујуће извештаје засноване на испитивањима која су већ била погрешна по дизајну“, каже он.
Ерозија информисаног пристанка
За Гете, ова питања превазилазе пуко научно недолично понашање – она представљају дубоко кршење медицинске етике.
Учесници у испитивањима су лагани; речено им је да примају плацебо, док им је у ствари убризган алуминијумски адјуванс. Такође нису били адекватно информисани о правом обиму потенцијалних штета повезаних са вакцином.
Без искреног откривања, тврди Гецхе, информисани пристанак – темељ етичког клиничког истраживања – био је одбијен.
Милиони адолесцената и њихових породица доносили су одлуке на основу безбедносних података који су били непотпуни, селективно пријављени или активно прикривени.
Ово није само научни скандал. То је издаја јавног поверења.
Регулатори нису били само пасивни; били су саучесници
Гетеов извештај такође баца оштро светло на регулаторне агенције задужене за заштиту јавног здравља, укључујући Америчку агенцију за храну и лекове („ФДА“) и ЕМА.
„Добро је познато да регулаторне агенције немају довољно особља, што значи да је мало вероватно да би могле да спроведу темељан преглед Меркових података како су представљени“, напомиње Гецхе.
Када је забринутост због безбедности Гардасила подстакла формалну ревизију у Данској 2015. године, ЕМА се у великој мери ослањала на податке које је Мерк сам доставио како би уверила јавност.
Али дубоко у тим поднесцима била су закопана упозорења која су регулатори или пропустили – или су одлучили да превиде.
Према Гецеу, ово није био само пропуст будности, већ је одражавало системски слом регулаторног надзора.
Обрачун за јавно здравље
Роби против Мерка Тужба би могла да означи историјску прекретницу у фармацеутској одговорности. Случај се не тиче само једне вакцине или једне компаније – већ ширих механизама помоћу којих се лекови тестирају, одобравају и пласирају на тржиште широм света.
Ако се докаже, понашање компаније Мерк не би представљало само корпоративно недолично понашање, већ и колапс система осмишљених да заштите јавно здравље.
Гецхе закључује да се студијама које спонзорише Мерк „не може веровати“.
Тај једноставан, али поражавајући закључак може одјекнути далеко изван ове тужбе.
Ако овај случај буде успешан, то би могло да натера на дуго очекивано обрачунавање – оно које ће поново успоставити транспарентност, научни интегритет и право сваког пацијента да донесе потпуно информисан избор.
За сада остаје једно хитно питање: Колико је људи оштећено зато што је истина сакривена?
Додатне информације:
- Интерни имејлови откривају немар компаније Мерк у тестирању безбедности Гардасила
- Судски документи откривају „неоткривени“ адјувант у вакцини Гардасил
- Гардасил на суђењу: Да ли је Мерк обмањивао јавност у вези са превенцијом рака грлића материце?
О аутору
Марианне Демаси је аустралијска истраживачка новинарка и бивша телевизијска водитељка у телевизијском програму Каталист Аустралијске радиодифузне корпорације („ABC“). Докторирала је реуматологију са Универзитета у Аделаиди и радила је у разним својствима, укључујући и писац говора и политички саветник министра науке Јужне Аустралије. Такође је ауторка и пише за онлајн медије и врхунске медицинске часописе. Године 2023. именована је за Члан Браунстона.
Експозу је хитно потребна ваша помоћ…
Можете ли, молим вас, помоћи да се одржи рад искреног, поузданог, моћног и истинитог новинарства часописа The Expose?
Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.
Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.
Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.
Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.
Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.
Категорије: Бреакинг Невс, Свет Вести
https://zerogeoengineering.com/2025/2024-eu-report-on-solar-radiation-modification/ Свуда је
Зашто је дељење на Фејсбуку??????