„Овако су „вакцине“ стигле до нашег поверљивог, невиног становништва.“ – Ово је ВЕОМА значајно откриће“ – „Та створења која су деценијама планирала како да измене закон, увек са очигледним разлогом, али са скривеним правим разлогом. За ово су биле потребне деценије.“ Тачно су знали шта раде"

Ово су били неки од коментара др Мајка Јидона који су се односили на чланак који је написао Кетрин Ват и Саша Латипова, објављено у Bailiwick News. Др Једон је наставио: „Знао сам његов значај и сумирао сам лажне примере како би ови споразуми уништили независност националних регулаторних агенција, јер се они стално заобилазе путем споразума о међусобном признавању.“ извор

Сер Једон наставља: ​​„Први пут сам се сусрео са овим из ЕУ, мислим крајем 1990-их или почетком XNUMX-их. Постојао је избор између централизованог подношења захтева за нове лекове или код једног националног регулатора, након чега би уследило међусобно признавање у осталим државама чланицама. Потенцијал за неслагање, грешке или корупцију ме је снажно погодио, и често је било догађаја за које сам сматрао да морају припадати једној или другој категорији.“

„Сада, молим вас, погледајте шта је урађено“, каже он, „мислим да ћете осетити како вам крв полази из лица.“извор.

„Веома значајно откриће“ објављено у BalliwickNews-у је поново објављено у наставку.

Регулаторне симулације у земљи и иностранству: Споразуми о узајамном признавању.

Катхерине Ватт Пише:

Саша Латипова и ја смо документовали како су америчке фармацеутске компаније склопиле уговоре са Министарством одбране САД, Министарством здравља и социјалних служби и многим другим федералним агенцијама, одељењима и званичницима, на основу овлашћења која су им дали Конгрес и председници САД кроз Закон о храни, лековима и козметици из 1938. године, Закон о јавној здравственој служби из 1944. године, Закон о производњи одбрамбене опреме из 1950. године и повезане статуте, имплементационе прописе и извршне наредбе, да намерно, са потпуном правном некажњивошћу, тровају примаоце вакцина и других лекова и биолошких производа од јануара 2020. године, путем примене нерегулисаних, намерно токсичних медицинских контрамера (МКМ) у законским условима ванредног стања јавног здравља (ВЗЈ).

Недавно сам се бавио међународним споразумима о међусобном признавању и како се они уклапају у глобални правни систем који омогућава да отрови означени као лекови уђу у међудржавну трговину у САД, а такође и уђу у међународну трговину, без ометања америчких прописа о безбедности лекова, као ни регулаторних система у другим земљама.

Споразуми о узајамном признавању су механизми путем којих регулаторне агенције у једној земљи могу легално да се ослоне на наводну валидност регулаторних прегледа и одлука друге земље, како би одобриле увоз и употребу наводно регулисаног производа у земљи увозници.

Међународни споразуми о успостављању међусобног признавања (MRA) успостављени су 1990-их и требало би их схватити као заједничко деловање са укидањем америчке регулативе биолошких производа у условима који нису ванредни, што је претходило Ковиду.

До сада сам идентификовао најмање четири примера таквих промена правила које су прогласили званичници ФДА од 1973. године, а које се надам да ћу описати у будућим деловима ове серије. Један од њих је укидање заказаних инспекција ФДА фабрика биолошких производа и инспекторских дужности, које ступају на снагу 2. маја 2019. године.  

• 19. децембар 2023. – Легализована нерегулација биолошких производа од стране ФДА, која је ступила на снагу 2. маја 2019. године, Коначним правилом Федералног регистра, које је потписао тадашњи комесар ФДА Скот Готлиб.

Споразуми о међусобном упознавању и укидање регулативе биолошких производа од стране америчке агенције за храну и лекове (FDA) такође треба схватити као заједнички рад са системом за ванредне ситуације јавног здравља, овлашћење за употребу у ванредним ситуацијама и медицинске противмере, који укида регулаторне функције у ванредним условима.

Ово су примери редундантности уграђених у законе о кутијама за убијање, слој по слој, омогућавајући убицама да се увере да ће моћи легално да наставе да убијају чак и ако би неки од закона и прописа који то омогућавају били признати и укинути или поништени од стране Конгреса, гувернера и законодаваца америчких држава и/или државних и савезних судија.

Порука за понети је следећа:

Престаните са узимањем вакцина.

Сваки слој закона о кутијама за убијање који је идентификован подржава закључак да владе намерно стерилишу и убијају своје становништво и да су вакцине и други биолошки производи класа оружја коју преферирају да користе.

Убице преферирају биолошко оружје упаковано као лекови јер је метама веома тешко да виде игле, спрејеве за нос и кожне фластере као оружје.

Метама је веома тешко да фармацеуте, медицинске сестре и лекаре виде као наоружане војне извођаче радова.

Веома је тешко за мете да виде локалне апотеке и лекарске ординације као места за убијање.

---

Меморандуми о разумевању и обавезе поверљивости

Током недавног интервјуа, покренута је тема Меморандума о разумевању или МоуР-а између Америчке агенције за храну и лекове (ФДА) и регулатора лекова у другим земљама.

Меморандуми о разумевању које имам у досијеу су углавном интерни у Сједињеним Државама. То су уговори између различитих агенција о размени информација о развоју, регулацији и производњи „медицинских контрамера“ међу собом и чувању информација ван јавности.

• Март КСНУМКС - Меморандум о разумевању између Предузећа за хитне медицинске контрамере у јавном здравству (PHEMCE) и учествујућих савезних агенција: Министарство здравља и социјалних служби; Канцеларија помоћника секретара за приправност и реаговање (ASPR) Министарства здравља и социјалне заштите (HHS); HHS-CDC; HHS-NIH; HHS-FDA; Министарство одбране; Министарство за унутрашњу безбедност; Министарство за борачка питања и Министарство пољопривреде који покрива „размену информација“ и поверљивост. Меморандум о разумевању 225-13-0028.
• Фебруар 2016. – Меморандум о разумевању између америчке FDA и америчких центара за контролу и превенцију болести (CDC) „за координацију у вези са упутствима за употребу медицинских противмера у хитним случајевима.“ Меморандум о разумевању 225-16-008.

Такође имам неке споразуме о поверљивости између америчке FDA и других земаља, којима се уговара размена информација о регулативи лекова, уређаја и биолошких производа међу собом и чување информација од јавности.

• Септембар 2003 - Америчка агенција за храну и лекове (FDA) и Швајцарска агенција за терапијске производе (Swissmedic), обавеза поверљивости
• Аугуст КСНУМКС - Америчка FDA, Генерални директорат Европске комисије за здравље и безбедност хране и Обавеза поверљивости Европске агенције за лековеEMA/490709/2017, којим се допуњују споразуми из 2005. и 2010. године.

Док сам прегледао домаће меморандуме о разумевању у вези са регулацијом лекова и међународне споразуме о поверљивости у вези са регулацијом лекова, пронашао сам још један облик међународног уговора: споразуме о узајамном признавању.

---

Споразуми о међусобном признавању

Споразуми о међусобном признавању или MRA су међународни уговори или трговински споразуми који регулишу увоз и извоз регулисаних, произведених потрошачких производа.

Споразуми о узајамном признању (MRA) су договорени и потписани како би се регулаторима који представљају различите земље омогућило да деле информације о својим регулаторним прегледима, да чувају регулаторне информације поверљивим од јавности и да се повинују међусобним правним одлукама у вези са усклађеношћу са прописима, без спровођења независног прикупљања доказа и процена.

Политички и економски замах за споразуме о узајамном признавању развио се средином 1980-их, што је илустровано резолуцијом Европског савета од 7. маја 1985. године „о новом приступу техничкој хармонизацији и стандардима“, након чега је уследила Резолуција ЕЗ 90/C 10/01, „о глобалном приступу оцењивању усаглашености“ усвојена 21. децембра 1989. године, праћена оснивањем Међународни комитет за хармонизацију у КСНУМКС.

Споразум о узајамном признавању између САД и Европске уније преговарао се 1997. и 1998. године, потписан је у Лондону 18. маја 1998. године и ступио је на снагу 1. децембра 1998. године.

• 18. маја 1998. - Споразум о узајамном признавању САД ЕУ MRA

Споразум о међусобном упознавању (MRA) обухвата неколико производних сектора, укључујући телекомуникациону опрему, електромагнетну компатибилност, електричну безбедност, рекреативна пловила, добре произвођачке праксе (GMP) у фармацеутској индустрији и медицинске уређаје.

Америчка агенција за храну и лекове (FDA) уврстила је одредбе секторског анекса Споразума о међусобном упознавању из 1998. године о фармацеутској доброј производној индустрији (GMP) у Кодекс федералних прописа САД на КСНУМКС ЦФР КСНУМКС, Обавештењем о коначној пресуди Федералног регистра.

• 6. новембар 1998. – Обавештење ФДА Коначно правило Споразум о узајамном признавању САД ЕУ (63 ФР 60122)

Званичници САД и ЕУ преговарали су о „измењеном секторском анексу за добре фармацеутске производне праксе“, потписаном 2017. године, који је ступио на снагу 11. јула 2019. године након прелазног периода.

• 19. јануар 2017. – Споразум о међусобном признавању САД ЕУ Измењени секторски анекс Фармацеутске добре производне праксе

Између осталих одредби које се односе на нерегулисање вакцина које нису лекови, а познате су као вакцине против Ковида-19, члан 9 секторског анекса за ДПП из 2017. године „ослободио“ је „квалификована лица“ у земљама ЕУ која примају лекове увезене из Сједињених Држава „одговорности за спровођење“ контрола тестирања серија, према члану 51, ставу 2 од Директива ЕУ 2001/83 / ЕЦ, Кодекс Заједнице који се односи на лекове за хуману употребу, како су га усвојили Европски парламент и Европски савет 6. новембра 2001. године.

Америчка агенција за храну и лекове (FDA) тренутно има потписане, важеће споразуме о међусобном упознавању који обухватају фармацеутске производе намењене за људску употребу са... најмање 29 земаља у Европи.

Од 30. маја 2023. године, више од половине земаља учесница проширило је обим Споразума о узајамном признавању како би обухватили и лекове за животиње (ветеринарске лекове). Биолошки производи за тровање стоке се брзо развијају и примењују на ранчевима и фармама у САД и широм света.

Извештава Саша Латипова:

• 25. октобар 2023. – Генетске вакцине код животиња/снабдевања храном, 1. део – Merck Sequivity
• 2. новембар 2023. – Генетске вакцине код животиња и снабдевање храном – 2. део
• 28. новембар 2023. – Вакцине за животиње, 3. део

Већина европских земаља је укључена у споразум о успостављању међусобног признања између САД и ЕУ преко Европске уније, при чему је влада сваке земље признала споразум и измењени секторски анекс. између новембра 2017. и новембра 2019..

Нов КСНУМКС, КСНУМКС

• Аустријска агенција за здравље и безбедност хране;
• Хрватска агенција за лекове и медицинске уређаје
• Француска национална агенција за безбедност лекова и здравствених производа
• Италијанска агенција за лекове
• Малтешка регулаторна агенција за лекове
• Шпанска агенција за лекове и медицинске уређаје
• Шведска агенција за медицинске производе

Mart 1, 2018.

• Државни институт за контролу дрога Чешке Републике
• Грчка национална организација за лекове
• Мађарски национални институт за фармацију и исхрану
• Национална агенција за лекове и медицинске уређаје Румуније

Јун 1, 2018

• Ирска регулаторна агенција за здравствене производе
• Државна агенција за контролу лекова Литваније

Септембар КСНУМКС, КСНУМКС

• Португалска национална агенција за лекове и здравствене производе

Нов КСНУМКС, КСНУМКС

• Белгијска федерална агенција за медицинске и здравствене производе
• Данска агенција за лекове
• Финска агенција за лекове
• Државна агенција за лекове Летоније

КСНУМКС, КСНУМКС

• Пољска, Главни фармацеутски инспекторат
• Агенција за лекове и медицинске уређаје Словеније

29. април 2019.

• Бугарска агенција за лекове
• Кипарско Министарство здравља – Фармацеутске услуге

Јун 10, 2019

• Министарство здравља Луксембурга, Одељење за фармацију и лекове
• Холандски здравствени инспекторат

Јун 26, 2019

• Немачки централни завод савезних држава за заштиту здравља за лекове и медицинске уређаје

Јула КСНУМКС, КСНУМКС

• Словачки државни институт за контролу дрога

Нов КСНУМКС, КСНУМКС

• Државна агенција за лекове Естоније

Иако Швајцарска и Уједињено Краљевство нису државе чланице Европске уније, обе су такође потписнице споразума о међусобном упознавању са Сједињеним Државама, који су ступили на снагу 1. новембра 2017. за Агенцију за регулацију лекова и здравствених производа Уједињеног Краљевства (MHRA), а 27. јула 2023. за Швајцарску агенцију за терапеутске производе (Swissmedic).

Извор: Кетрин Вот – Вести из области Бајливика. Сабстек.