A рецензирана студија објављено пре два дана открило је да подаци из испитивања вакцине и Модерна и Фајзер изгледа имају негативан однос користи и штете. Један од аутора рада је Питер Доши, помоћник уредника часописа Бритисх Медицал Јоурнал.
Користећи унапред одређену листу нежељених догађаја од посебног интереса („AESI“) које је идентификовао Брајтонска сарадња, студија је открила већи ризик од озбиљних AESI у групи са mRNA вакцином против COVID-19 у односу на плацебо, како у испитивању фазе III за одрасле, тако и у испитивању компанија Pfizer и Moderna.
„Ови резултати изазивају забринутост да су мРНК вакцине повезане са већом штетом него што је првобитно процењено у време одобрења за ванредне ситуације“, написали су аутори студије.
Немојмо изгубити контакт... Ваша влада и велике технолошке компаније активно покушавају да цензуришу информације које је објавио The Екпосе да задовоље сопствене потребе. Претплатите се на наше имејлове сада како бисте били сигурни да ћете добијати најновије нецензурисане вести у вашем пријемном сандучету…
Нежељени догађаји од посебног интереса („AESI“)
Године 2020, пре масовне кампање убризгавања Ковида, Брајтонска колаборација је створила Листа приоритета за нежељене инфекција ковида (AESI)Ову листу је одобрила Светска здравствена организација. „Међутим, колико нам је познато, листа није примењена на озбиљне нежељене догађаје у рандомизованим испитивањима“, написали су аутори студије.
Дакле, истраживачи су прилагодили ову листу како би проценили нежељене реакције на лекове (AESI) примећене у рандомизованим, плацебо контролисаним клиничким испитивањима вакцине против Ковид-19 фазе III компанија Pfizer и Moderna mRNA, на којима је засновано одобрење за хитну употребу од стране Америчке агенције за храну и лекове („FDA“):
Спровели смо једноставно поређење штете и користи како бисмо илустровали потребу за формалним анализама штете и користи вакцина које су стратификоване према ризику од озбиљних исхода Ковида-19. Наша анализа је ограничена на податке рандомизованих испитивања и не узима у обзир податке о утицају програма вакцинације након добијања одобрења.
Џозеф Фрејман, Хуан Ервити, Марк Џоунс, Сандер Гринланд, Патрик Вилан, Роберт М. Каплан, Питер Доши, Озбиљни нежељени догађаји од посебног интереса након вакцинације мРНК против COVID-19 у рандомизованим испитивањима код одраслих, Вакцина, 2022, ISSN 0264-410X, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
Аутори су пронашли:
- 57% већи ризик од озбиљних нежељених реакција на инфекцију носних путева (AESI) код вакцинисаних учесника испитивања (Pfizer);
- 36% већи ризик од озбиљних нежељених инфекција носних судова (AESI) код вакцинисаних учесника испитивања (Moderna);
- комбиновањем испитивања, постојао је 43% већи ризик од озбиљних нежељених инфекција носних судова (AESI) код вакцинисаних учесника; и,
- У испитивањима компаније Pfizer и Moderna, највећи вишак ризика се јавио у категорији поремећаји коагулације.
Аутори су такође напоменули да су „срчани поремећаји били од централне важности за мРНК вакцине; у Фајзеровом испитивању се више кардиоваскуларних нежељених последица повреда крви (AESI) догодило у групи која је примала вакцину него у групи која је примала плацебо, али у Модерна испитивању групе су се разликовале само за 1 случај.“
Остали кључни налази из рада:
- У испитивању Модерна, повећани ризик од озбиљних нежељених последица инфекције (15.1 на 10,000 учесника) био је већи од смањења ризика за хоспитализацију због Ковида у односу на плацебо групу (6.4 на 10,000 учесника).
- У Фајзеровом испитивању, повећани ризик од озбиљних нежељених последица инфекције (10.1 на 10,000) био је већи од смањења ризика за хоспитализацију због Ковида у односу на плацебо групу (2.3 на 10,000 учесника).
Озбиљни нежељени догађаји („СЕЕ“)
Студија је навела да су СЕА дефинисани у протоколима испитивања и додатним материјалима. Сходно томе, „СЕА је дефинисан као нежељени догађај који резултира било којим од следећих стања: смрт; опасно по живот у време догађаја; хоспитализација или продужење постојеће хоспитализације; трајни или значајан инвалидитет/неспособност; конгенитална аномалија/урођена мана; медицински важан догађај, на основу медицинске процене.“
Студија је открила да је испитивање компаније Pfizer показало 36% већи ризик, а испитивање компаније Moderna 6% већи ризик од СЕА у групи која је примала вакцину. Заједно, постојао је 16% већи ризик од СЕА код прималаца мРНК вакцине.
Упоређујући своје налазе са прегледом ФДА, аутори студије су приметили:
У свом прегледу СЕА који подржавају одобрење вакцина Фајзер и Модерна, ФДА је закључила да су СЕА, за Фајзер, „уравнотежени између група за лечење“, а за Модерну, „без значајних неравнотежа између група у испитивању“. За разлику од анализе ФДА, пронашли смо повећани ризик од СЕА у Фајзеровом испитивању. Наша анализа Модерне била је компатибилна са анализом ФДА, не проналазећи значајну неравнотежу СЕА између група.
Доња табела сумира налазе студије.
Ограничења
У одељку за дискусију, почевши од четвртог пасуса, аутори су навели ограничења своје студије, укључујући:
- Фајзерово испитивање није пријавило СЕА који су се јављали дуже од 1 месеца након друге дозе. Овај праг пријављивања је могао довести до недовољног бројања озбиљних СЕА у Фајзеровом испитивању.
- За обе студије, ограничено време праћења спречило је анализу штете и користи током дужег периода.
- Сви СЕА у њиховој анализи испуњавали су регулаторну дефиницију озбиљног нежељеног догађаја, али многи типови нежељених догађаја које сам пацијент може проценити као озбиљне можда не испуњавају овај регулаторни праг.
- Одлуке о томе које СЕА укључити или искључити као НЕИС захтевају субјективне, клиничке процене у одсуству детаљних клиничких информација о стварним СЕА.
- Недостатак приступа подацима појединачних учесника, што их је приморало да користе конзервативно прилагођавање стандардних грешака, „Израчунати интервали поверења од 95% су стога само приближни јер не знамо који су пацијенти имали вишеструке догађаје.“
- У анализи компаније Модерна, СЕА који су били последице озбиљног Ковида-19 нису могли бити идентификовани и стога су остали укључени у њихове прорачуне.
Наглашавамо да је наше истраживање прелиминарно, како бисмо указали на потребу за детаљнијом анализом. Ризици озбиљних нежељених последица инфекције (НЕИ) у испитивањима представљају само просеке група. Мало је вероватно да ће се СЕИ подједнако распоредити по демографским подгрупама укљученим у испитивање, а ризици могу бити знатно мањи у неким групама у поређењу са другима. Стога је познавање стварних демографских података оних који су доживели повећање озбиљних НЕИ у групи вакцинисаних неопходно за правилну анализу штете и користи.
Џозеф Фрејман, Хуан Ервити, Марк Џоунс, Сандер Гринланд, Патрик Вилан, Роберт М. Каплан, Питер Доши, Озбиљни нежељени догађаји од посебног интереса након вакцинације мРНК против COVID-19 у рандомизованим испитивањима код одраслих, Вакцина, 2022, ISSN 0264-410X, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
Експозу је хитно потребна ваша помоћ…
Можете ли, молим вас, помоћи да се одржи рад искреног, поузданог, моћног и истинитог новинарства часописа The Expose?
Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.
Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.
Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.
Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.
Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.
Категорије: Бреакинг Невс, Свет Вести
Ако ови људи који су добили тзв. Озбиљни нежељени догађаји од посебног интереса Када им се убризгава плацебо, да ли то значи да су неки од њих у уму или шта?
Озбиљни нежељени догађаји, било да су од посебног интереса или не, могу се јавити из узрока који нису инјекције Ковида. Другим речима, постоји известан ниво озбиљних нежељених догађаја, нпр. кардиоваскуларних проблема, унутар популације због различитих узрока.
Листа која се користи за њихову класификацију једноставно је осмишљена као начин да се класификују за испитивања „вакцина“ против Ковида, како би се безбедност могла мерити и пратити – одређени услови би могли бити „посебно“ праћени јер би требало да покрену утврђивање да ли испитивања треба прекинути и да лек не буде доступан широј јавности.
Па шта је онда пошло по злу?