Влада Велике Британије доделила је грант од скоро 16 милиона фунти вредних пореских обвезника хемијском гиганту, под претпоставком да ће значајно повећати производни капацитет липида који су суштинска компонента вакцина против Ковида-19. Али тиме је влада била приморана да призна да су ињекције против Ковида-19 заправо генска терапија.

A Грант од 15.9 милиона фунти додељен је произвођачу хемикалија Croda International Plc („Croda“) како би се повећао производни капацитет Велике Британије за специјалне липиде, есенцијални састојак у мРНК вакцинама, објавила је влада.

Ова инвестиција ће омогућити Црода, глобални лидер на тржишту у овој области, да значајно повећа производне капацитете у свом погону у Лику, Стафордшир.

Ово ће им такође омогућити да повећају и асортиман и количину липида које могу да производе у Великој Британији, – посебно мРНК липида који се користи у бројним вакцинама против Ковида.

Од 2023. године, проширени погон ће моћи да произведе довољну количину липида за око 3 милијарде доза вакцине – процена заснована на количини липида потребних за производњу постојећих вакцина против COVID-19 – што је значајан допринос глобалном снабдевању липидима и будућој производњи вакцина.

Министар здравља и социјалне заштите Саџид Џавид рекао је: „Технологија мРНК произведена на овој локацији има потенцијал да откључа следећу генерацију најсавременијих третмана за постојеће и нове здравствене претње“.

Од покретања програма ињекција против Ковида-19, власти и водећи медији су често истицали да су ињекције против Ковида-19 баш као и све друге традиционалне вакцине и негирали су да су оне генска терапија. Али за свакога ко је заинтересован да зна шта су убризгавали у своја тела, све што је требало да ураде јесте да изврше брзу претрагу на Гуглу да би закључили да власти лажу.

Али сада је влада Велике Британије у свом саопштењу за штампу о горе наведеном тихо признала да су ињекције Ковида-19 заправо генска терапија, појашњавајући да „Липиди су есенцијална компонента у вакцинама против COVID-а, као и у другим генским терапијама“.

Технологија мРНК у ињекцијама против Ковида-19 компанија Фајзер и Модерна никада раније није била одобрена за употребу у општој популацији, а чак је и сада привремено одобрена само за хитну употребу. И за то постоји добар разлог.

Генетско уређивање је некада обећавало револуцију у медицини, све док није убило двадесетогодишњег мушкарца по имену Џеси Гелсингер 20. године.

По свему судећи Џеси Гелсингер био је сладак, оштроумни, ако не и посебно амбициозан клинац који је волео мотоцикле и професионално рвање. Године 1999. живео је у Тусону, у Аризони, са родитељима и браћом и сестрама, похађао је средњу школу и радио хонорарно као службеник у супермаркету. Како је одрастао, постајао је независнији и, као и многи тинејџери, помало бунтовнички; у његовом случају то је довело до здравствених проблема опасних по живот.

Џеси је имао редак метаболички поремећај који се зове синдром недостатка орнитин транскарбамилазе, или ОТЦД, код којег се амонијак накупља до смртоносних нивоа у крви. Бебе рођене са ОТЦД-ом обично падају у кому убрзо након рођења и пате од оштећења мозга. Половина њих умире у року од месец дана. Џесијева блажа верзија недостатка дијагностикована је када је имао две године, а стање је контролисао исхраном са ниским садржајем протеина и режимом од скоро 50 пилула дневно.

Ипак, повремено је имао здравствене кризе. Када је имао 17 година, престао је редовно да узима лекове. Једног дана, његов отац је дошао кући и затекао га склупчаног на каучу, неконтролисано повраћајући. Морао је да буде интубиран и стављен у индуковану кому док му се ниво амонијака није довео под контролу.

Дакле, када је лекар рекао Џесију да је у току клиничко испитивање потенцијалног лека који се издаје без рецепта, он је био веома заинтересован. Истраживачи са Универзитета у Пенсилванији у Филаделфији развијали су решење за... ОТЦ ген, који производи ензим који спречава накупљање амонијака. Пацијентима би се убризгавале радне копије гена који је био везан за аденовирус, врсту вируса прехладе (веома сличан ињекцијама АстраЗенеке и Јансена за Ковид-19). Вирус, измењен да буде безопасан, инфицирао би ћелије јетре пацијената и интегрисао додатни ген у њихову хромозомску ДНК.

Област генске терапије је до сада помогла само неколицини људи са генетским болестима. Али експериментални третман истраживача продужио је живот лабораторијских мишева узгајаних са недостатком ензима који се не издају без рецепта, и научници су се надали да би метод поправке гена који су тестирали могао на крају бити коришћен за лечење многих болести јетре. Испитивање којем би се Џеси придружио била је студија безбедности, усмерена на прелазак на лечење беба са ензимима који се издају без рецепта, и није имала за циљ побољшање здравља учесника. Али Џеси је био жељан да помогне и одлетео је у Филаделфију у септембру 1999. да би учествовао.

Џеси је био 18. особа која је примила модификовани вирус. Претходни пацијенти у испитивању су имали симптоме сличне грипу, али је он имао много гору реакцију. У року од једног дана постао је дезоријентисан и показивао је знаке жутице. Имао је интензивну инфламаторну реакцију и развио је опасан поремећај згрушавања крви, након чега је уследила отказивање бубрега, јетре и плућа. Четири дана након примања ињекције, Џеси је проглашен мождано мртвим и искључен је са апарата за одржавање живота. Тим лекара и медицинских сестара који су се бринули о њему били су запањени његовим брзим погоршањем и смрћу.

Вест да је експериментални третман убио практично здравог добровољца потресла је област генске терапије и шири свет биолошких истраживања. Вести су истраживаче у испитивању приказивале као претерано нестрпљиве и неопрезне, правећи пречице и занемарујући правила намењена заштити људи о којима брину.

У тренутку, област генске терапије се урушила, повукавши са собом и своја грандиозна обећања о чудотворним лековима.

Биоцхемист Јеннифер Доудна, која је касније открила механизам за уређивање гена CRISPR-Cas9, сећа се да је осетила ударне таласе као млада истраживачица, иако њен рад није имао никакве везе са генском терапијом или било каквом врстом медицинског истраживања.

„Сви смо били веома свесни шта се тамо догодило и каква је то трагедија била“, рекла је у недавном интервјуу. „То је довело до тога да целокупно поље генске терапије нестане, углавном, на најмање једну деценију. Чак је и сам термин генска терапија постало је нека врста црне етикете. Нисте то желели у својим грантовима. Нисте желели да кажете: „Ја сам генски терапеут“ или „Радим на генској терапији“. Звучало је ужасно.“

У недељама након Џесине смрти Јамес Вилсон, директор Института за генску терапију људи Универзитета у Пенсилванији, и остали лекари укључени у испитивање покушали су да схвате шта се догодило. Фокусирали су се на могућност да је аденовирус изазвао фатални имуни одговор из разлога који још нису били јасни.

Он и његов тим закључили су да је тинејџер вероватно доживео редак феномен који се назива појачање зависно од антитела.

У међувремену, новинари и федерални здравствени званичници открили су неколико забрињавајућих пропуста у спровођењу студије. На пример, истраживачи су раније рекли ФДА да ће пооштрити критеријуме за учешће у испитивању, али никада нису то испунили. Када су два пацијента претрпела озбиљне нежељене ефекте, научници нису одмах обавестили агенцију нити су обуставили студију како је прописано. Испоставило се да су Џесијеви резултати тестова пре испитивања показали да има лошу функцију јетре, што указује да вероватно није требало да прими вакцину. ОТЦ инјекција гена.

Али можда најосуднији били су пропусти у процесу информисаног пристанка. Истраживачи нису рекли Џесију о нежељеним ефектима ранијих пацијената или о два лабораторијска мајмуна убијена високим дозама аденовируса. Да је био правилно обавештен о овим претходним проблемима, можда би одустао од студије и још увек био жив данас. Вилсон је такође оптужен за сукоб интереса: имао је удео у компанији која је поседовала технологију трансфера гена и могао је да профитира ако би испитивање било успешно.

Вилсон је негирао да су финансијска разматрања утицала на студију и рекао да је немогуће предвидети да ће Џеси имати тако лошу реакцију. Ипак, породица Гелсингер је тужила, а универзитет је брзо пристао на неоткривени износ, одбијајући да преузме одговорност за Џесину смрт. У јануару 2000. године, ФДА је обуставила истраживање на људима у Пеновом институту за генску терапију код људи, а универзитет је на крају затворио програм.

Истраге су скренуле пажњу на шире проблеме у надзору експеримената генске терапије и истраживања на људима уопште. На пример, ФДА и НИХ су открили да је 691 добровољац у експериментима генске терапије или умро или се разболео у седам година пре Џесине смрти; само 39 од ових инцидената је пријављено благовремено како је прописано.

Нежељене реакције и накнадна смрт коју је Џеси Гелсингер претрпео, звуче јако слично реакцијама које су безброј људи широм света претрпели на ињекције Ковида-19, зар не?