Компанија Фајзер је повукла захтев за одобрење за хитну употребу како би могла да убризгава вакцине деци млађој од пет година. Иако и Фајзер и ФДА тврде да су „чекали више података“ који су требали бити доступни почетком априла, сада изгледа да то није истина.

Према извештај у НИ Тимес Јутрос смо сазнали прави разлог зашто је Фајзер повукао свој EUA — TКлиничко испитивање је поново пропало.

Њујорк тајмс је објавио да је до преокрета дошло када су Центри за контролу и превенцију болести објављени подаци у петак, што показује да бустер дозе вакцина Фајзер и Модерна губе део своје ефикасности против посета хитним службама и хоспитализација до тачке након четири месеца.

Агенција је саопштила да су подаци међу најранијим доказима о трајности бустера. Иако су показали да три дозе пружају бољу заштиту од две, покренули су озбиљна питања о томе колико дуго та заштита траје од тешке болести.извор)

MSNBC: „[Pfizer] је повукао свој захтев FDA за одобрење вакцинације против COVID-5 за децу млађу од 2 година... компанија је саопштила да нема довољно података о њиховом режиму са XNUMX дозе“ pic.twitter.com/CR6gm4sisn

- Тхе Миллениал Пост (@ТПостМилленниал) 11. фебруара 2022. године

Заједно, ова два догађаја су ублажила ранији оптимизам у вези са вакцинама. Такође су представљала барем привремени застој за кампању вакцинације Бајденове администрације (извор)

Убод је пропао у децембру 2021.

Још у децембру 2021. године, Фајзер је саопштио да је клиничко испитивање њихове мРНК вакцине за децу млађу од 5 година пропало. Међутим, нису повукли производ, већ је Фајзер „изменио“ своје клиничко испитивање како би додао трећу дозу и наставио са оригиналним испитивањем, што је значило да су деца морала да приме још једну дозу мРНК за генску терапију.

Фајзер је наставио клиничко испитивање још 55 дана, од 17. децембра до јучерашње објаве, што је значило да су прикупили податке за још 55 дана.

„ФДА је почела да врши притисак на Pfizer-BioNTech да затражи одобрење за режим са две дозе вакцине пре неколико недеља, упркос разочаравајућим резултатима испитивања који су објављени у децембру. Деца узраста од 2 до 4 године произвела су само 60 процената нивоа антитела које су имали старији тинејџери и млади одрасли.“

Подаци су показали да вакцина није деловала, према писању Њујорк тајмса.

Фајзер је касно у четвртак [10. фебруара] обавестио ФДА да је имала новије податке, од средине јануара, што је показивало још обесхрабрујућу слику како је варијанта Омикрона продирала. Нови подаци су открили да две дозе нису биле довољно ефикасне у спречавању симптоматске инфекције.

Да ли су ово лоше вести, Фајзер, Вашингтонs Очекујете?

Изложеност је пријављена јуче је објављено да је Фајзер додао упозорења својој финансијској ревизији да подаци о безбедности „могу утицати на пословање“ и да ће изгледати да Фајзер очекује неке Лоша вест.

Ово је резултат неколико промена црвених линија у њиховом објављивању зараде за четврти квартал и целу 2021. годину 8. фебруара 2022. године. Чини се да су ове промене усредсређене на објављивање неповољних података о безбедности.

„Могли бисмо претпоставити да су свесни да би им наређено објављивање података из клиничких испитивања њихове вакцине против COVID-а могло проузроковати неколико проблема“, известили смо. Ово је могао бити велики узрок тих проблема, а милиони деце млађе од 5 година која ће бити поштеђена једнако ће се губицима у новчанику компаније Pfizer.

Такође, пријем вакцине код деце — укључујући и оне од 5 до 11 година, који су почели да примају Фајзер-БиоНТек ињекције почетком новембра — био је изузетно низак.

Само око трећине од 28 милиона деце из САД у тој старосној групи је до сада примило бар једну дозу, према подацима ЦДЦ-а! (извор)Надајмо се да ће тако бити широм света, како родитељи буду постајали свеснији Фајзера.

Одличне вести за све!