Клиничка испитивања Фајзерове вакцине против коронавируса показала су да је стопа смртности од свих узрока код вакцинисане групе била виша него код контролне групе, месецима након што су испитивања почела, према недавно објављеном извештају ФДА.

Према Извештај – коју је објавила Америчка агенција за храну и лекове како би пружила основне информације о својој сумњивој одлуци да одобри потпуно одобрење за ињекцију мРНК за Ковид-19 компаније Фајзер-БиоНТек, након што је првобитно понудила ограничено одобрење за хитну употребу само шест месеци након почетка клиничког испитивања вакцине – укупан број смртних случајева пријављених у вакцинисаној групи био је скоро за четвртину већи од броја смртних случајева у плацебо групи.

У сваку групу је било укључено нешто мање од 22,000 учесника, од којих је половина примила вакцину против коронавируса, а половина ињекцију физиолошког раствора.

Први резултати клиничких испитивања предложио висок ниво ефикасности вакцине у спречавању симптоматских случајева COVID-19, посебно озбиљне болести од COVID-XNUMX – али је недостајало значајних података о смртности од свих узрока због кратког временског оквира.

Накнадна процена учесника, завршена 13. марта ове године, обухватила је опште здравствене исходе учесника испитивања, шест месеци након што су примили експерименталну вакцину или ињекцију физиолошког раствора.

Иако је Фајзер објавио делимичне податке о исходима шестомесечне процене која се завршила 13. марта, нови извештај ФДА укључује свеобухватније податке и показује знатно већи број смртних случајева од свих узрока међу вакцинисаном кохортом.

Извештај компаније Фајзер крајем јула ове године показао је ефикасно једнаке стопе смртности од свих узрока између кохорти вакцинисаних и плацебо вакцина шест месеци након спровођења тестова, са 15 смртних случајева међу скоро 22,000 прималаца вакцине, у односу на 14 смртних случајева међу скоро 22,000 прималаца плацеба.

Већина од укупно 29 смртних случајева у обе групе није била повезана са Ковидом-19. Три смртна случаја су наведена као повезана са вирусом; два у плацебо групи и један у вакцинисаној групи.

Међутим, извештај ФДА открио је већи број смртних случајева од свих узрока у обе групе, са 17 смртних случајева у контролној групи и 21 у вакцинисаној кохорти.

Релативна разлика у смртним случајевима од свих узрока између две кохорте износи 23.5%, при чему вакцинисана популација има већу стопу смртности од свих узрока.

У извештају ФДА се такође наводи да је након одобрења за хитну употребу у децембру 2020. године, пријављен низ случајева ретких срчаних обољења, укључујући миокардитис и перикардитис, након вакцинације, што је навело ФДА и ЦДЦ да идентификују „озбиљне ризике од миокардитиса и перикардитиса након примене“ Фајзерове вакцине. Фактор ризика изгледа да је већи код мушкараца млађих од 40 година, додаје се у извештају, при чему су дечаци узраста од 12 до 17 година посебно изложени ризику.