Угледни медицински часопис Британски медицински журнал (BMJ) је известио о наводним проблемима са интегритетом података са клиничким испитивањима која су спроведена за Фајзерову вакцину против Ковида-19.

Извештај је био заснован на информацијама које је послао узбуњивач, а које су потврдили и други који су радили на испитивању. Часопис је написао да је „...компанија фалсификовала податке, откривала пацијенте, запошљавала недовољно обучене вакцинаторе и споро пратила нежељене догађаје пријављене у кључном испитивању фазе III компаније Фајзер“.

Поред тога, бивша регионална директорка истраживачке групе Вентавија, Брук Џексон, доставила је БМЈ-у документа компаније, аудио снимке, имејлове и фотографије које поткрепљују њене тврдње. Вентавија је компанија коју је фармацеутска фирма ангажовала да помогне у одлучујућем испитивању.

Према Џексону, особље у Вентавији је било преплављени количином проблема које су пронашлиРекла је да је више пута изразила забринутост надређенима због проблема као што су безбедност пацијената, интегритет података и лоше управљање лабораторијом.

Поред тога, Џексон је такође пријавила своју забринутост ФДА. Касније истог дана, отпуштена је уз образложење да „није била добар избор“. Рекла је да је то први пут да је отпуштена током своје 20-годишње истраживачке каријере.

Међу информацијама које је Џексон доставила БМЈ-у био је и снимак састанка крајем септембра на којем се састала са два директора компаније Вентавија како би разговарали о могућој инспекцији ФДА. Један руководилац је рекао Џексон: „Добићемо барем неку врсту информативног писма када ФДА стигне... Знам то.“

На снимку се такође чује виши руководилац који објашњава да компанија није могла да квантификује број и врсте грешака које су идентификоване: „По мом мишљењу, то је сваки дан нешто ново“, рекла је особа. „Знамо да је то значајно.“

Још један запослени је потврдио да је компанија очекивала да ће бити подвргнута федералној ревизији свог испитивања Фајзерове вакцине, али до ње никада није дошло. Од 2000. до 2005. године, ФДА је инспектирала само 1% места клиничких испитивања; 2020. године агенција је извршила само 50 посета на лицу места укупно.

БМЈ је видео имејл који је Вентавији послала истраживачка организација која је такође сарађивала са Фајзером током испитивања, ICON. Имејл сугерише да ICON није био задовољан због тога што Вентавија није успела да одговори на упите за унос података. Организација је подсетила Вентавију да очекују да ће сви упити бити одговорени у року од 24 сата; више од 100 је остало нерешено у том тренутку дуже од три дана. Међу њима су били и случајеви у којима су испитаници пријавили тешке нежељене реакције.

У Џексоновој жалби ФДА, она је навела десетак проблема којима је лично сведочила. Неки од наведених случајева су укључивали „погрешно обележене лабораторијске узорке“, „учеснике смештају у ходник након ињекције и не надгледа их клиничко особље“, „вакцине се не чувају на одговарајућој температури“, „одступања од протокола нису пријављена“ и „недостатак благовременог праћења пацијената који су доживели нежељене догађаје“ – заједно са особљем које је пријавило ове проблеме које је циљала компанија Ventavia.

Међутим, Џексонов исказ није усамљен, јер су и други бивши запослени компаније подржали њен исказ, од којих су многи од тада напустили компанију или су отпуштени. Џексон је рекла да јој се руководилац који је био на септембарском састанку у међувремену извинио и потврдио да је све на шта се жалила било „тачно“.

БМЈ је потврдио неколико аспеката Џексонове жалбе са две бивше запослене. Једна је открила да је радила на више од четири десетине клиничких испитивања током своје каријере и да никада није искусила радно окружење попут оног у Фајзеровом испитивању.

Такође је рекла да су се неки од проблема које је Џексон идентификовала наставили и након што је напустила компанију. Као што је недостатак запослених, то је значило да нису сви учесници испитивања који су пријавили симптоме Ковида-19 замењени ињекцијама.

Та запослена је рекла да је била изненађена стварима које су биле дозвољене и очекиване током суђења и додала да не верује да је то генерисало „добре и чисте податке“.

Само један од ових проблема које су идентификовали ови запослени – попут непраћења нежељених реакција – требало је да значи да би студија о вакцини била одбачена. Па ипак, ФДА је дала вакцини пуно одобрење.