---

Документ припремљен за састанак Саветодавног одбора ФДА, на којем је седамнаест чланова гласало са нула гласова за давање дозволе за хитну употребу Фајзерове ињекције против Ковид-19 деци узраста од 5 до 11 година, потврђује да је Фајзер изменио формулацију своје ињекције за децу како би укључио састојак који смањује киселост крви и користи се за стабилизацију људи који су претрпели срчани удар.

---

---

Од Патрише Харити

---

Информативни документ ФДА под називом 'Захтев за измену Уговора о потрошачкој употреби (EUA) за вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19 за употребу код деце узраста од 5 до 11 година„наводи следеће на страни 14 –“

„Тражи се овлашћење за модификовану формулацију вакцине Pfizer‑BioNTech против COVID-19. Свака доза ове формулације садржи 10 μг нуклеозидно модификоване информационе РНК (мРНК) која кодира S-гликопротеин вируса SARS-CoV-2, формулисан у липидним честицама и испоручује се као замрзнута суспензија у бочицама са више доза.“

„Да би се обезбедила вакцина са побољшаним профилом стабилности, вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 за употребу код деце узраста од 5 до 11 година користи трометамински (Tris) пуфер уместо фосфатно пуферованог физиолошког раствора (PBS) који се користио у претходној формулацији и искључује натријум хлорид и калијум хлорид.“ 

ОДОБРЕНА ХИТНА УПОТРЕБА

Управа за храну и лекове (ФДА) добила дозволу за употребу у хитним случајевима (EUA) за Фајзерову вакцину против COVID-19 за децу узраста од 5 до 11 година 29. октобра^th 2021. Одобрење је засновано на ономе што ФДА сматра њиховом „темељном и транспарентном проценом података“ која је укључивала допринос стручњака независног саветодавног одбора, а гласање је било убедљиво у прилог томе да вакцина буде доступна свој деци у овој старосној групи.

Међутим, с обзиром на огромне доказе против безбедности вакцине, а сада и промену формуле која се користи у клиничким испитивањима, одобрење за употребу у затвореном простору никада није требало да буде одобрено.

ТВРДЊА О ЕФЕКТИВНОСТИ ОД 90% ЈЕ БЕСМИСЛЕНА

Ризици и користи компаније Фајзер анализа представљен ФДА на одобрење ЕУА, наводи да су, као резултат клиничких испитивања, утврдили да је вакцина против COVID-19 90.7% ефикасна у спречавању симптоматске болести код деце узраста од пет до 11 година. Уједињено Краљевство Заједнички комитет за вакцинацију и имунизацију (JCVI) су рекли да докази снажно указују на то да су скоро сва деца и млади изложени веома ниском ризику од COVID-19.

Тамо где се симптоми примећују код деце и младих, они су „типично благии мало се разликује од других благих респираторних вирусних инфекција које циркулишу сваке године“. Деца се такође брзо опорављају од ових инфекција и према многим студијама развијају робустан имунитет широког спектра.  

Стопе у 5 до 11 су толико ниске да није било „случајева“ тешког COVID-19 или смрти од лечења (n= 1,518) или Контролна група (n= 750), ово чини тврдњу о „90% ефикасности“ бесмисленом. Ово је требало да заустави пријаву за EUA, јер је очигледно да нема ванредне ситуације за ову старосну групу, па самим тим ни користи.

 ИСПИТИВАЊА СУ БИЛА ПРЕМАЛА

Поред тога, Фајзер признаје да је број учесника у тренутном програму клиничког развоја премали да би се открили сви потенцијални ризици миокардитиса повезани са вакцинацијом или дугорочна безбедност вакцине против COVID-19 код учесника узраста од 5 до 11 година.

ФДА је ово питање адресирала раније ове године и затражила од Фајзера да прошири клиничка испитивања, међутим, то се није догодило. Фајзер их је једноставно игнорисао и уместо тога „фалсификовао увозом података из друге студије“, према речима искусног анализатора ризика и користи. Тоби Роџерс, доктор наука.  

У његовом чланак„Десет црвених заставица у вези са ризиком и користима ФДА“, поједноставио је Тоби Роџерс, „ако је стопа одређеног нежељеног исхода код деце као резултат вакцине 1 на 5,000, а испитивање обухвата само 1,518 у групи за лечење, онда је мало вероватно да ће се ова посебна штета уочити у клиничком испитивању“.

ЗАГАЂЕНИ ПОДАЦИ

Студија којој је додат „загађени подаци уместо да разјасни исходе“ јер су учесници из кохорте 1, која је чинила 95.1% испитивања, имали праћење безбедности до 2 месеца након дозе 2, а кохорта 2 је праћена због нежељених догађаја само 17 дана у време закључног рока за прикупљање података 6. септембра 2021. године.

prema За др Роберта Малоуна, проналазача мРНК технологије, штетност миокардитиса од ових вакцина ће се вероватно развијати током година, ризици „нежељених догађаја попут кардиомиопатије биће кумулативни“. Вероватно ће се морати понављати два пута за сваку школску годину, у интервалима од приближно шест месеци.

За минималну, ако икакву, директну клиничку корист за дете и неће спречити инфекцију„Стога, испитивања нису омогућила ни приближно довољно времена за анализу дугорочних ефеката, али и преосталих 4.9% који нису имали праћење безбедности након друге дозе без назнаке да ли су били у контролној или терапијској групи, потенцијално искривљује резултате.“  

КОЈИ СУ ДРУГИ РИЗИЦИ ВАКЦИНЕ?

Пфизер-БиоНТецх  признајте, међутим, да Миокардитис  Перикардитис  су се јавили код неких људи који су примили вакцину. Прва доза Фајзерове вакцине носи ризик од 3 до 17 случајева изазваних вакцином Миокардитис  а друга доза ризикује додатних 12 до 34 случаја миокардитиса.

Како се ово може сматрати безбедним? Па ипак, кроз евидентирање нежељених догађаја након вакцинације, упознати смо са многим другим ризицима, а до сада је у САД пријављено 837,593 случајева. ВАЕРС само место. Постоји мала вероватноћа да вакцина може изазвати тешку алергијску реакцију према Пфизер-БиоНТецх Тешка алергијска реакција се обично јавља у року од неколико минута до једног сата након примања дозе вакцине.

 Знаци тешке алергијске реакције могу укључивати:

• Отежано дисање • Отицање лица и грла • Убрзан рад срца • Оштар осип по целом телу • Вртоглавица и слабост

МОДИФИКОВАНА ФОРМУЛАЦИЈА

Ако Фајзер верује да је њихова вакцина безбедна, зашто су променили формулацију? Овлашћење за EUA које се тражи није за формулацију која је тестирана у клиничким испитивањима, већ је тражена „модификована формулација Фајзер-БиоНТек COVID-19 вакцине“.

Ово је да би се обезбедила вакцина са побољшаним профилом стабилности, вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 за употребу код деце узраста од 5 до 11 година користи трометамински (Трис) пуфер уместо фосфатно пуферованог физиолошког раствора (PBS) који се користио у претходној формулацији и искључује натријум хлорид и калијум хлорид.

Ово је слично као Модерна вакцина против COVID-19 формулација, ипак према Центри за контролу и превенцију болести (CDC), такође имају рекао да је од априла 2021. године пријављен повећан број случајева миокардитиса и перикардитиса, посебно код адолесцената и младих одраслих у Сједињеним Државама након вакцинације мРНК против COVID-19 од стране компанија Pfizer-BioNTech и Moderna. Видите овде: Који су састојци Модерне вакцине против COVID-19

САСТОЈЦИ

Када је Фајзерова вакцина против COVID-19 добила дозволу за емитовање у иностранству од стране ФДА, њена списак састојака објављен је на мрежи заједно са другим подацима о безбедности. Листа је садржала сада искључене састојке натријум хлорид и калијум хлорид, а укључује и додатни састојак трометамин.

Трометамин (Трис) је средство за смањење киселости у крви које се користи за стабилизацију људи са срчаним ударом. Ево познатих нежељених ефекатаРеспираторна депресија – локална иритација – запаљење ткива – инфекција на месту ињекције – фебрилна реакција – хемијски флебитис – веноспазам (венски грчеви) – хиперволемија – интравенска тромбоза – екстравазација (са могућом некрозом и одвајањем ткива) – пролазно смањење концентрације глукозе у крви – хипогликемија и  Хепатична некроза инфузијом преко ниско постављених умбиликалних венских катетера.

КЛИНИЧКА ИСПИТИВАЊА НИШТАВНА

Обично вакцине могу да приме КСНУМКС до КСНУМКС година, пре него што је постала доступна јавности, до сада је развијена најбрже вакцина за заушке у четири године 1960-их. Па ипак, Америчка агенција за храну и лекове (FDA) је за мање од годину дана издала хитну дозволу за вакцине Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.

Са толико доказа против вакцинације уопште, ФДА није имала „темељну и транспарентну процену података“, како кажу, или ако јесу, они нису погодни за своју сврху, јер никада нису смели да одобре примену вакцине Фајзер БиоНТек код деце узраста од 5 до 11 година. Забрињавајуће је то што, са промењеном формулацијом, клиничка испитивања код деце тек треба да почну.