Фајзер охрабрује јавност и регулаторе лекова широм света да је његова нова експериментална ињекција против Ковида-19 безбедна за малу децу, али ово делује као позната прича... као да смо ово већ чули, а исход је био ужасан.

Од Чели Стенли

Фајзер је и раније говорио да је њихов лек „безбедан за децу“. То је било пре него што су избили скандали, а тужбе, пре него што су оптужбе за међународне злочине и екстремна кршења етике, огорчиле родитеље и скоро 200 деце је наводно убијено и осакаћено у једном експерименталном покушају.  

Упркос томе што је платио 75 милиона долара у једној тужби, Фајзер и даље негира било какву кривичну дела или одговорност у свом озлоглашеном медицинском суђењу које је почело једном једноставном тврдњом: „Ови лекови су безбедни за вашу децу.“

Фајзер је експериментисао на деци, а заједница је платила цену

Године 1996, Фајзер, транснационална фармацеутска компанија са више милијарди вредних производа, вредно је радила на томе да на тржиште пласира нови лек – Трован. Лек је још увек био у клиничкој фази развоја када је Фајзер донео одлуку која је наводно коштала живота много деце и изазвала међународну буру. 

Фајзер је свој нелиценцирани Трован однео у Кано, Нигерија, током епидемије менингитиса, иако Трован никада није тестиран на деци или против менингитиса. Према Узбуњивач компаније Фајзер, др Хуан Валтершпил, особље које је Фајзер послао у Кано били су неквалификовани лекари, без лиценце за рад у Нигерији, са ограниченим искуством у лечењу менингитиса код деце. Др Валтершпил даљи извештаји да је особље било толико невешто да није могло да постави интравенске линије, и брзо су прибегли давању деци оралног Трована. 

За кратке две недеље колико је Фајзер био у Кану, радили су са 200 деце и дали су 99 деце само нелиценцирани Трован, упркос очајном стању деце. Фајзер је то урадио иако су Лекари без граница деловали у истој болници у Кану, лечећи децу бесплатно лековима за које је доказано да добро делују против бактеријског менингитиса. 

Лекари без граница су схватили шта Фајзер ради и „били су шокирани што је Фајзер наставио такозвани научни рад усред пакла.“ Они „саопштили своје забринутости и компанији Фајзер и локалним властима.“

Фајзер је осталим 101 деци дао цефтриаксон, који се показао ефикасним код менингитиса. Међутим, многој деци су дали само 1/3 одговарајуће дозе, „ниске дозе“. Пошто нису имали довољно квалификованог медицинског особља да га дају интравенозно, убризгавали су га директно у дечју задњицу или бутине. Али „tУдарци су били јако болни„...што је довело до „великог страха и понекад опасних борби са децом“.“ Зато је Фајзер значајно смањио дозу како би ублажио јак бол изазван ињекцијама. 

"Пфизер је рекао Доступни подаци указују да је доза остала више него довољна, али произвођач лека, Хофман-Ла Рош, рекао је да је смањење могло да умањи снагу лека. „Висока доза је неопходна“, рекао је медицински директор Хофман-Ла Роша, Марк Кункел. „Клинички неуспеси... а можда и смрт деце могли су бити последица ниске дозе.“

A тужба против компаније Пфизер наводи да је „петоро деце која су примила Трован и шесторо деце која су примала „ниске дозе“ цефтриаксона умрло, а остала деца која су лечена код Фајзера су претрпела веома озбиљне повреде, укључујући парализу, глувоћу и слепило“.

КСНУМКС дјеца који су имали посла са Фајзером наводно су тешко повређени, а 11 је преминуло. 

Тхе Васхингтон Пост истраживао је етику компаније Фајзер, наводећи: „Неки медицински стручњаци су довели у питање зашто компанија није прешла на проверене пилуле када је било јасно да се млади пацијенти приближавају смрти.“ 

„То би се могло сматрати убиством“ рекао је Еваристе Лоди, водећи лекар организације „Лекари без граница“ у Кану, након читање извештаја да је Фајзер држао дете искључиво на Тровану док није умрло. У саопштењу о смрти детета, портпаролка компаније Фајзер рекао је да „истраживачи нису имали разлога да сумњају да експериментални лек не делује“.  Фајзер је такође рекао да је Трован „барем једнако ефикасан као и златни стандард лечења“, упркос томе што никада није коришћен код деце или за менингитис.

Фајзер је осмислио клиничко испитивање у Кану „за шест недеља, иако би ризици и компликације таквог испитивања обично захтевали годину дана да се адекватно процене“, рекао је Атлантски. 

Родитељи у Кану тврде да нису били обавештени о експерименту. Фајзер није имао њихов пристанак да користи њихову децу у испитивању лекова усред здравствене кризе. Организовали су тужбу против транснационалне компаније Фајзер, док су се бринули о деци повређеној током експеримента. Фајзер и даље тврди да су нигеријски родитељи дали пуну сагласност да се њихова тешко болесна деца користе у експерименту, иако чак и Фајзер признаје да ниједан родитељ никада није потписао образац сагласности.

Тужбе су се вукле годинама јер је Фајзер одбијао да призна да је урадио било шта погрешно. „Доста нам је овог случаја. Наша деца су мртва, а нека су осакаћена.“ рекао је отац који је изгубио ћерку.

Пфизер каже „да је испитивање спроведено на одговарајући начин, етички и имајући у виду најбољи интерес пацијената; и да је помогло у спасавању живота.“ Међутим, чак је и писмо одобрења које је Фајзер поднео ФДА о Кановом испитивању било открио нигеријски лекар, који је рекао да је његова „канцеларија ретроактивно датирала писмо о одобрењу и да је оно можда написано годину дана након што је студија спроведена“. 

Заједница Кано је дубоко погођена: „tЕксперимент је обликовао јавну перцепцију западних лекова у региону. Родитељи су причали својој деци о томе. Наставници су држали предавања о Фајзеру у учионицама. Стручњаци су говорили о западним лекарима који траже људске заморчиће.

Фајзер је признао озбиљну природу епидемије менингитиса нигеријском истражном одбору, онда рекао „Фајзерова интервенција је стога била искључиво хуманитарни гест усмерен на спасавање живота. Била је потпуно лишена било каквих комерцијалних призвука.“ А онда tхеј то назвао „хуманитарно суђење“. 

„Кад бих имао моћ, одузео бих им медицинске лиценце“ said Еваристе Лоди из организације Лекари без граница, који је био сведок Фајзеровог експеримента у Кану.

Историја Трована компаније Фајзер се погоршава

У почетном развоју Трована, узбуњивач компаније Фајзер, др Хуан Валтершпил Извештаји који Пфизер покушали су другу студију и „студија је пропала и неколико пацијенткиња је развило тешке постоперативне инфекције, а једној жени је одстрањена материца. Фајзер је послао менаџере за ризике и замолио погођене пацијенткиње и рођаке да попуне чекове за износ који сматрају одговарајућим уз свој потпис како би се уплате сачувале поверљивости.“

Фајзер није дао такву понуду у случају Кано. Породице Каноа су морале више пута да туже Фајзер и нису добиле одштету све до скоро 15 година након што се инцидент догодио.

Фајзер није дозволио да их ови пуки неуспеси попут смрти, сакаћења и међународних скандала нимало одврате и у року од неколико година је пласирао Трован на тржиште и у Сједињеним Државама и у Европи.

Очекујући да ће пожњети финансијске профите, Фајзер је пласирао лек на тржиште како само они могу, али је онда открио да јавност и у Европи и у Сједињеним Државама пати од оштећења јетре, отказивања јетре и смрти као последица узимања Трована. Извештаји о нежељеним реакцијама су се повећавали све док Европа није потпуно повукла Трован са тржишта, а ФДА је озбиљно ограничила приступ јавности.

A Њујорк тајмс чланак детаљно је описао како су озбиљни нежељени ефекти Трована постали познати тек након што је дат јавности: „Случај је показао како нови лек, који је пласирао на тржиште стручњак попут Фајзера, може бити брзо преписан хиљадама пацијената пре него што су сви нежељени ефекти били познати. Фајзер је саопштио да његови тестови Трована нису открили никакве озбиљне проблеме.“ 

Вилијам Ц. Стир млађи, председник компаније Фајзер, признао да неки нежељени ефекти постају познати тек након што је лек одобрен, говорећи: „Ставите лек општој популацији, а онда га сви узимају. Само задржавамо дах и чекамо да видимо да ли постоји нешто јединствено у вези са леком.“

„Кад бих имао непријатеља, не бих му дозволио да узима њихове дроге“

Фајзер је више пута тужен у Нигерији и Сједињеним Државама због својих поступака у Кану.

Фајзер је 2009. године пристао да плати 75 милиона долара, упркос томе што је првобитно био тужен за $85 милијардии умешали су се у још неколико скандала који су експлодирали када Викиликс је објавио неколико депеша америчке амбасаде у којима се детаљно описују комуникације компаније Фајзер.

Адвокат компаније Фајзер је у депешама описао да је „Фајзер тесно сарађивао са бившим нигеријским шефом државе Јакубуом Говоном. Гован је разговарао са гувернером државе Кано Маламом Ибрахимом Шекарауом, који је наложио генералном адвокату Каноа да смањи захтев за нагодбу са 150 милиона долара на 75 милиона долара.“

У другој депеши, високи представник компаније Фајзер у Нигерији је рекао: „Фајзер је ангажовао истражитеље да открију везе са корупцијом са федералним државним тужиоцем Мајклом Аондоаком како би га разоткрили и извршили притисак на њега да одустане од федералних поступака. Фајзерови истражитељи су прослеђивали ове информације локалним медијима. Низ штетних чланака који детаљно описују „наводне“ везе са корупцијом Аондоаке објављен је у фебруару и марту.“ 

У депеши се види како представник компаније Фајзер коментарише да су „Лекари без граница давали Трован другој деци током епидемије менингитиса 1996. године и да нигеријска влада није предузела никакве мере“. То је навело Лекаре без граница да... објавити оштро формулисано саопштење за штампу наводећи да сигурно никоме нису дали Трован и да су заправо били први који су проговорили о неетичким поступцима компаније Фајзер.  

Коначно, депеше су показале да „Фајзер није био задовољан решавањем случаја, али је дошао до закључка да је цифра од 75 милиона долара разумна јер су тужбе трајале годинама и коштале Фајзер више од 15 милиона долара годишње за судске и истражне трошкове“. Првобитна тужба је тражила 8.5 милијарди долара и затворске казне за званичнике компаније Фајзер.

Скандали су се наставили чак и након што је случај решен, када је Фајзер захтевао да свако ко прикупља новац да узорак своје ДНК. Неколико људи је одбило, неповерење у то шта Фајзер може да уради са њиховом ДНК након њиховог претходног искуства са компанијом. Због тога им није било дозвољено да добију надокнаду. 

Фајзер саys они су „увек деловали у најбољем интересу деце која су у питању, користећи најбоља доступна медицинска знања“.

Наџиб Ибрахим из Канa каже за Фајзер„Да имам непријатеља, не бих му дозволио да узме њихову дрогу.“ Абдул Муртала рекао„Фајзер ме подсећа на непажњу према људским животима.“ 

Образац се наставља

Меди де Гареј је имала 12 година када је добровољно учествовала у Фајзеровом испитивању вакцине против ковида-19 за децу од 12 до 15 година у Охају. Након што је примила другу дозу 20. јануара 2021. године, њен живот се потпуно променио.

Њена мајка, Стефани де Гареј, говорио на конференцији за новинаре у јуну коју је одржао сенатор Рон Џонсон из Висконсина, и описала је сакаћење њеног детета и Фајзерово непоштовање Меди и породице, упркос томе што је Меди била део испитивања како би се утврдило да ли је Фајзерова вакцина против ковида безбедна за децу.

Стефани је рекла: „Све што желимо је да Меди буде виђена, чута и да јој се верује јер није била. И желимо да добије негу која јој је очајнички потребна како би се могла вратити у нормалу. Пре овога је била потпуно добро. Они јој не помажу.“

Степхание државаes да је у року од 24 сата од друге дозе, Меди „развила јаке болове у стомаку и грудима. Имала је болне електричне ударе низ врат и кичму који су је терали да хода погрбљена. Имала је јаке болове у прстима на рукама и ногама.“ 

Меди је одмах отишла у хитну помоћ, како је породици дао упутства администратор за испитивање вакцине у Фајзеру. Након неколико тестова, послата је кући са дијагнозом: „Нежељени ефекат првог сусрета са вакцином.“ У првих пет месеци након што је примила другу дозу, Меди се вратила у хитну помоћ још осам пута.

Медина мајка Стефани описује да је „током наредна 2.5 месеца, бол у стомаку, мишићима и живцима постао неподношљив. Развила је додатне симптоме који су укључивали гастропарезу, мучнину и повраћање, неправилан крвни притисак и откуцаје срца, губитак памћења, маглу у мозгу, главобоље, вртоглавицу, несвестицу, а затим и нападе. Развила је вербалне и моторичке тикове, имала је губитак осећаја од струка надоле и слабост мишића, драстичне промене у виду, задржавање урина и губитак контроле над бешиком, јако нередовне и обилне менструалне циклусе, и на крају је морала да јој се постави назалгаторијумска сонда да би добила храну. Сви ови симптоми су и данас ту. Неки дани су гори од других.“

Медини лекари су почели да сугеришу да Меди има „функционални неуролошки поремећај услед анксиозности“ и чак су покушали да је приме у психијатријску болницу. Њена породица се противила томе.

Меди је требало пет месеци да уради магнетну резонанцу мозга и одговарајуће анализе крви, које је урадила када је њена породица отишла негде другде по лекарски савет након разговора са другима који су такође негативно погођени вакцинама против ковида-19. 

Стефани де Гареј је рекла: „Оно што желим да питам је: Меди се добровољно пријавила за Фајзерово испитивање. Зашто је не истражују да би открили зашто се то догодило како други људи не би морали да пролазе кроз ово? Уместо тога, они само кажу да је то 'ментално'.“

Породица де Гареј се придружила новиly- нове групе за заступање на локалном нивоу пуна људи чији су се животи изненада променили након што су примили вакцину против ковида. Они траже од ЦДЦ-а и ФДА да препознају своје повреде, медицинску заједницу да им верује и помогне, медије да поделе њихове приче, да јавност сазна за ове повреде као део информисани пристанак, и да се њихове повреде проуче како би се пронашла решења. Од повреде коју су задобили новим вакцинама које су још увек у фази 3 испитивања, били су изложени заташкавању, малтретирању, одбијању прикупљања података и општем порицању. 

Фајзер није јавно коментарисао Медин случај. 

На септембарском саветодавном састанку ФДА о Фајзеровим ковид појачивачима у САД, Стив Кирш, извршни директор Фонда за рано лечење Ковид-19, изјавио је да Фајзер није забележио Медине опсежне повреде у резултатима њиховог суђења. Он напомиње да Пфизер обележио је целокупност Медијева повреде као „бол у стомаку“.  Стив пријавила је Фајзерову превару вршиоцу дужности комесара ФДА Џенет Вудкок, али није спроведена никаква истрага у вези са тим да је Фајзер избрисао Медине опсежне повреде из својих података испитивања за децу. 

Фајзер тврди да је њихова нова вакцина против ковида безбедна за децу. Али да ли им се може веровати?