Др Марион Грубер, директорка канцеларије за вакцине ФДА, поднеће оставку крајем октобра, а њен заменик, др Филип Краузе, отићи ће у новембру, јер је Бела кућа прекорачила свој контролни план настављајући са оним што сматрају ненаучном кампањом дозе вакцине против Ковида-19.

Њих двојица су оптужили Белу кућу и ЦДЦ да намећу додатне дозе вакцине без поткрепљујућих података и, како се наводи, фрустрирани су што су ЦДЦ и њихов одбор АЦИП укључени у одлуке за које сматрају да би требало да буду у надлежности Америчке агенције за храну и лекове (ФДА).

Марион Грубер је директорка Канцеларије за истраживање и преглед вакцина ФДА и ради у агенцији већ 32 године, док је заменик директора OVRR-а Фил Краузе у ФДА више од деценије.

Бивша вршилац дужности главног научника ФДА Лусијана Борио је на Твитеру изјавила да „ФДА губи два гиганта који су нам помогли да донесемо многе безбедне и ефикасне вакцине током деценија јавне службе“.

@US_FDA губи два гиганта који су нам помогли да добијемо много безбедних и ефикасних вакцина током деценија јавне службе. https://t.co/hkLJPDo2HK

— Луциана Борио, МД (@ллборио) 31. август 2021. године

Директор Центра за процену и истраживање биолошких лекова послао је писмо особљу ФДА којим је потврдио оставке и написао да „са помешаним осећањима примам вест о два пензионисања... Наша потрага за следећим директором канцеларије почеће ускоро“.

Када је током брифинга упитан о одласцима, координатор тима Беле куће за реаговање на COVID-19, Џеф Зијенс, није директно одговорио да ли је забринут да би одласци могли утицати на ниво поверења у процес ФДА..

Зијентс је рекао да је Бела кућа „захвална на неуморном раду виших руководилаца и целог особља ФДА“.

Извор упознат са ситуацијом у ФДА за ЦНН Унутар агенције је било фрустрација када је реч о вакцинама.

Према извору, једно од питања се односи на забринутост да су ЦДЦ и његов саветодавни одбор скренули у траку ФДА када је реч о вакцинама.

Међутим, највећи проблем изгледа да је то што до постављање циља за појачиваче, „Бела кућа превазилази ниво науке и прејудицира шта би ФДА рекла.“

Чланови ACIP-а CDC-а су током састанка у понедељак такође изразили фрустрацију планом Бајденове администрације да почне са увођењем појачивача вакцине против Ковида-19 следећег месеца, тврдећи да је објава претходила федералним регулаторима и да би могла да погорша оклевање око вакцинације.

 A презентација Др Сара Оливер је сугерисала да би панел могао да ограничи своју почетну подршку за додатне вакцине на рањиве групе и здравствене раднике.

„То је отворило врата великој забуни“, рекао је Др Сандра Адамсон Фрајхофер Америчког лекарског удружења током дискусије панела о дозама за повећање дозе.

„Многе, многе, многе“ болнице широм Југа су већ почеле са радом давање треће дозе својим здравственим радницима усред експлозије случајева Ковида-19 повезаних са варијантом Делта, рекао је Хелен Кип Талбот, члан ACIP одбора и ванредни професор медицине на Универзитету Вандербилт.

„Мислим да су, пошто је дато са датумом, многи претпоставили да је добило благослов од Беле куће и да је то следећи корак.“ Талбот је рекао, додајући да су се ти пружаоци услуга „сада изложили ризику“ имунизацијом појединаца ван препорука ФДА и ЦДЦ-а.