Клиничка испитивања вакцина против Ковида-19, укључујући и вакцине за млађу децу, су у току. Међутим, вероватноћа тешких исхода или смрти повезаних са... наводно Инфекција Ковид-19 је изузетно ниска код деце, што поткопава прикладност одобрења за хитну употребу вакцина против Ковид-19 за децу.
Овлашћење за хитну употребу у Великој Британији захтева да се интервенција односи на озбиљно или животно угрожавајуће стање, и да се познате и потенцијалне користи интервенције уравнотеже са познатим и потенцијалним штетама. Овлашћења за хитну употребу вакцина против Ковида-19 спроведена су на врхунцу наводног другог таласа у Великој Британији, таласа који се случајно догодио зими, у периоду године када су све респираторне болести у великом порасту. наводно Ковид талас је коришћен да се оправда убрзано увођење вакцина против Ковида-19, прво онима који су статистички били највише изложени ризику од наводне Ковид инфекције.
Значајни нежељени ефекти вакцина понекад се откривају током шире дистрибуције; на пример, такви догађаји су испитивани за вакцину АстраЗенека против Ковида-19. Међутим, испитивања фазе III вакцина против Ковида-19 не завршавају се до 2023. године, што значи да су још увек експериментална. Међутим, вакцинација против Ковида-19 код одраслих испунила је критеријуме за одобрење за хитну употребу јер су власти сматрале да користи надмашују ризике.
Нажалост, испитивања вакцина против Ковида-19 су сада у току за децу узраста од чак 6 месеци. Ова испитивања немају снагу да мере смањење тешких инфекција Ковидом-19, због њихове реткости у овој старосној групи. Уместо тога, ова испитивања испитују безбедност, имуни одговор и, као секундарни исход, утицај на учесталост... наводно Инфекције Ковид-19. Што се тиче одраслих, ова испитивања нису осмишљена да процене ретке или одложене нежељене догађаје. За разлику од одраслих (наводно), реткост тешких исхода Ковида-19 код деце значи да испитивања не могу показати да је равнотежа користи вакцинације у односу на потенцијалне нежељене ефекте повољна за саму децу. Укратко, с обзиром на реткост тешких клиничких токова и ограничену јасноћу ризика, критеријуми за одобрење за хитну употребу нису испуњени код деце.
У КСНУМКС, кампања вакцинације у очекивању смртоносне епидемије свињског грипа (H1N1) вакцинисала је 45 милиона Американаца пре него што су је из колосека скренули веома ретки случајеви Гилен-Бареовог синдрома. Те године је забележено мање оболевања и морталитета повезаних са грипом него што су научници и политичари очекивали када су започели кампању вакцинације, а ових неколико стотина нежељених догађаја бацају дугу сенку на америчке програме вакцинације, утичући на ставове према вакцинама против грипа у годинама које долазе.
Ово истиче важан компромис при убрзавању одобравања фармацеутских интервенција у контексту ванредне ситуације. Конкретно, ризик од ретких нежељених догађаја остаје и озбиљни нежељени ефекти могу се показати као трајна последица регулаторне одлуке.
Убрзана масовна вакцинација деце уз дозволу за хитну употребу – можда чак подстакнута школским обавезама и „вакциналним пасошима“ – представља другачији однос ризика и користи. Могућност да се појаве озбиљни нежељени догађаји након одобрења за хитну употребу дечјих вакцина против Ковида-19 је огромна, јер не постоје подаци који би доказали супротно.
Чак и у изузетно мало вероватном сценарију да се не догоде значајни нежељени догађаји, било би криминално уопште се ризично одлучити за одобрење вакцина против Ковида-19 за употребу код деце у складу са прописима о хитној употреби. Широка примена вакцина против Ковида-19 за децу је далеко од потребе, али ако би се то десило, онда би требало да прати стандардни регулаторни процес, јер је за сву децу вакцинација против Ковида-19... не решавање ванредне ситуације.
Експозу је хитно потребна ваша помоћ…
Можете ли, молим вас, помоћи да се одржи рад искреног, поузданог, моћног и истинитог новинарства часописа The Expose?
Ваша влада и велике технолошке организације
покушајте да утишате и искључите The Expose.
Зато нам је потребна ваша помоћ да бисмо осигурали
можемо наставити да вам доносимо
чињенице које мејнстрим одбија.
Влада нас не финансира
да објављују лажи и пропаганду на својим
у име као што су мејнстрим медији.
Уместо тога, ослањамо се искључиво на вашу подршку. Зато
молимо вас да нас подржите у нашим напорима да донесемо
ви искрено, поуздано, истраживачко новинарство
данас. Безбедно је, брзо и једноставно.
Молимо вас да изаберете жељени начин испод како бисте показали своју подршку.
Категорије: Бреакинг Невс, Да ли сте знали?, Странице са мишљењима
Ковид није завршен…Упркос добрим вестима, вреди нагласити да криза још није готова. Постоје два велика проблема са Ковидом, оба повезана са вакцинацијом.
Прво, отприлике један од три одрасла Американца остаје скептичан према вакцини, укључујући многе старије особе, које су у највећем ризику од тешких облика Ковида. У најновијој анкети од стране Фондације породице Кајзер13 процената одраслих је рекло да дефинитивно не би примили вакцину; 6 процената је рекло да би то учинили само ако то захтева њихов послодавац, школа или нека друга група; а 15 процената је рекло да чекају да виде како ће вакцине утицати на друге.
(Повезано: Нова прича из Тајмса фокусира се на милионе Американаца који кажу да су отворени за вакцинацију, али још увек нису успели да то ураде.)
Ова опрезност помаже да се објасни зашто САД и даље заостају за Великом Британијом и Израелом по стопи вакцинације и зашто је број смртних случајева још наглије опао у тим земљама, упркос огромним епидемијама вируса почетком ове године.
Нев Иорк Тимес
Ја: Занимљиво је да нико у Америци није узео у обзир да је разлог за мањи број случајева Ковида вероватније топлије време у пролеће и лето, а не тестирање вакцина.
Ако број заражених Ковидом поново порасте како зима стиже у Америку, онда ће то бити доказ онога што сам горе предложио – зар не?